溴化乳糖醛酸钙Calcium bromolactobionate
编码XM8AM9
核心定义
一、药物基本属性
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药品分类：
- 化学药品 (具体为矿物质药品中的有机钙盐复合物)。溴化乳糖醛酸钙是乳糖醛酸（由半乳糖和葡萄糖醛酸构成）与溴化钙形成的复合钙盐。
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来源与性状：
- 来源： 人工化学合成。
- 性状： 白色或类白色结晶性粉末。易溶于水。其水溶液通常为无色或微黄色澄明液体。
- 历史与定义： 溴化乳糖醛酸钙是一种历史相对悠久的钙盐制剂，曾在上世纪中期被研究和使用，主要在欧洲（尤其是法国）有文献记载。它被定义为一种提供钙离子（Ca²⁺）和溴离子（Br⁻）的化合物，结合了钙的生理作用和溴化物的历史镇静作用认知（尽管后者在现代医学中已极少用于此目的）。其分子结构包含钙、溴以及乳糖醛酸根。
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管理级别：
- 级别： 非管制处方药 (Rx-G)。
- 原因：
- 其含有的钙盐成分（提供钙离子）是人体必需的营养素和治疗低钙血症的药物，本身不属于管制物质。
- 虽然含有溴化物，但溴化乳糖醛酸钙在现代医疗实践中极其罕见，且从未被主要国家的药品监管机构（如FDA、EMA、NMPA）列为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品或放射性药品。溴化物曾因其镇静作用被使用（如溴化钾、溴化钠），但因其毒性（溴中毒）和更有效安全的替代品（如苯二氮卓类药物）出现，已基本被淘汰。溴化乳糖醛酸钙中的溴含量不足以使其被归类为管制精神药品（Rx-C2），其应用目的也非提供镇静作用。
- 它不属于易制毒化学品合成前体。
- 因此，它仅作为需要医生处方使用的普通处方药管理（Rx-G）。由于其实际应用极少，其具体管理状态可能因国家/地区而异，但根据其成分和已知用途，不可能被归类为管制药品。
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临床价值：
- 分类： 历史药物 (H2) - 自然淘汰药。
- 原因：
- 缺乏现代临床应用证据： 在现代主流医学文献、权威教科书（如《Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics》、《Martindale: The Complete Drug Reference》）和临床指南（如治疗低钙血症、过敏性疾病指南）中，溴化乳糖醛酸钙未被提及或推荐作为治疗选择。它没有通过现代药物评价体系（如严格的RCT、系统的安全性评价）的验证。
- 被更优药物替代： 其提供钙离子的功能已被更安全、有效、研究充分、使用方便的钙盐（如葡萄糖酸钙、氯化钙、碳酸钙）所取代。这些常用钙盐的生物利用度、安全性数据、给药便利性均优于溴化乳糖醛酸钙。
- 溴化物的潜在毒性： 溴化物具有明确的毒性风险（溴中毒），表现为精神神经症状（嗜睡、意识模糊、精神错乱、幻觉、昏迷）、皮疹（溴痤疮）、胃肠道刺激等。现代医学已摒弃使用含溴药物（如溴化钾）作为镇静剂，溴化乳糖醛酸钙中含溴成为其显著的劣势和淘汰原因。
- 缺乏明确优势： 历史上曾认为其结合了钙和溴的作用（如用于治疗过敏性疾病），但这种理论缺乏现代科学依据支持，且溴化物的副作用风险远大于其可能带来的微弱或未被证实的益处。
- 市场退市/无生产： 基于以上原因，该药物在全球范围内基本已停止生产和销售，属于自然淘汰的药品。
二、核心功效与临床应用
- 核心功效： 提供钙离子（Ca²⁺）和溴离子（Br⁻）。
- 历史/文献记载的临床应用（已淘汰）：
- 纠正低钙血症： 作为钙盐补充剂，用于治疗因各种原因（如甲状旁腺功能减退、维生素D缺乏、碱中毒等）引起的低钙血症及其症状（如手足搐搦、肌肉痉挛、感觉异常）。这是其作为钙盐的最基本用途。
- 过敏性疾病（历史用法）： 历史上（主要在上世纪中期文献中，如法国文献）曾用于治疗过敏性疾病（如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎等）。其理论基础是钙离子被认为能降低毛细血管通透性，而溴化物被认为有镇静和抑制神经兴奋性的作用（用于缓解过敏相关的神经紧张）。需要强调： 这种用途缺乏现代循证医学支持，钙在过敏治疗中的作用有限且非首选，溴化物的镇静作用不仅效果不确切，且其毒性风险使其完全不可取。现代抗过敏治疗主要依靠抗组胺药、糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂等。
- 镇静（历史用法）： 基于溴化物的成分，历史上可能被赋予镇静的期望。但如前所述，溴化物镇静作用弱、起效慢、治疗窗窄、毒性大（溴中毒），完全不能作为现代镇静药物使用。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用 (基于其成分钙盐和溴化物的已知药理及历史文献报告)：
- 钙盐相关副作用：
- 静脉注射过快：严重 - 血管扩张、低血压、心律失常（包括心动过缓、房室传导阻滞、心室颤动）、心跳骤停。 注射部位疼痛、灼热感、静脉刺激或血栓性静脉炎。
- 全身性：高钙血症（尤其肾功能不全或合用维生素D时）：表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌无力、精神紊乱、烦渴、多尿、肾结石、肾钙化、肾功能损害。软组织钙化（罕见）。
- 溴化物相关副作用 (溴中毒)：
- 神经系统： 嗜睡、眩晕、意识模糊、记忆力减退、幻觉、精神错乱、共济失调、震颤、言语不清、惊厥、昏迷。
- 皮肤： 溴痤疮（痤疮样皮疹，常见于面部和躯干）、结节性溴疹、荨麻疹样皮疹。
- 胃肠道： 恶心、呕吐、腹痛、食欲不振。
- 其他： 流涎增多、结膜炎、鼻炎、咳嗽。
- 其他： 过敏反应（皮疹、瘙痒、发热、寒战、呼吸困难等）。
- 钙盐相关副作用：
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禁忌与风险：
- 绝对禁忌：
- 已知对本品或其中任何成分过敏者。
- 高钙血症及高钙尿症患者。
- 严重肾功能不全患者 (显著增加高钙血症和溴中毒风险)。
- 正在接受强心苷类药物治疗的患者 (如地高辛，钙盐可增强其心脏毒性，诱发心律失常)。
- 室颤患者。
- 相对禁忌/慎用情况：
- 轻度至中度肾功能不全患者（需严格监测血钙、血溴浓度，调整剂量）。
- 低钾血症患者（钙盐可能加重）。
- 有肾结石病史患者。
- 结节病患者（维生素D敏感性增加，易发生高钙血症）。
- 正在服用噻嗪类利尿剂的患者（增加高钙血症风险）。
- 脱水患者。
- 呼吸性酸中毒或呼吸衰竭患者。
- 有心脏疾病患者（尤其是心律失常风险）。
- 儿童、孕妇、哺乳期妇女： 极其缺乏安全性数据。溴化物可通过胎盘屏障和乳汁分泌，对胎儿/婴儿神经系统发育的潜在风险极高。严禁使用。
- 主要风险：
- 溴中毒风险： 这是溴化乳糖醛酸钙区别于其他钙盐的最主要风险。长期使用、剂量过大或肾功能不全时，溴离子蓄积导致中毒风险极高。症状隐匿且严重。
- 严重心律失常和心跳骤停： 静脉注射速度过快时风险极高。
- 高钙血症风险： 尤其在有风险因素（肾功能不全、合用维生素D/噻嗪类利尿剂）时。
- 过敏反应风险。
- 药物相互作用：
- 强心苷类： 显著增加心脏毒性。
- 钙通道阻滞剂： 可能拮抗其作用。
- 噻嗪类利尿剂： 增加高钙血症风险。
- 含钙/维生素D制剂： 增加高钙血症风险。
- 四环素类/喹诺酮类抗生素： 钙盐可与其螯合，减少吸收。
- 含铝/镁的抗酸药： 可能减少钙吸收。
- 锂盐： 溴化物可能干扰锂的肾脏排泄（理论风险）。
- 重要注意事项：
- 该药物属于历史淘汰药物（H2），在现代临床实践中无合法地位和临床应用价值。 任何考虑使用此药物的行为都极其危险且不符合现代医疗标准。
- 如果因特殊历史原因接触到此药物信息，强烈建议立即咨询专业医生或药师，明确其风险，并寻求现代、安全、有效的替代治疗方案（如标准钙盐制剂、现代抗过敏药等）。
- 静脉注射必须极其缓慢（即使历史用法），并由医护人员在心电监护下进行。
- 长期使用需严格监测血钙、血溴浓度及肾功能。 溴中毒的诊断和治疗复杂。
- 绝对禁忌：
参考文献
- Martindale: The Extra Pharmacopoeia (Historical Editions, likely 1960s-1970s). The Pharmaceutical Press, London. (Historical reference mentioning Calcium Bromolactobionate as a source of calcium and bromide, noting its use in allergies and potential for bromism).
- Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (Various Editions). McGraw-Hill. (Standard reference for pharmacology, details the uses and toxicities of calcium salts and bromides separately. Bromides are discussed as obsolete sedatives due to toxicity. Bromolactobionate is not featured in modern editions).
- Dreisbach, R. H., & Robertson, W. O. (1987). Handbook of Poisoning: Prevention, Diagnosis & Treatment (12th ed.). Appleton & Lange. (Discusses the toxicology of bromides, including bromism symptoms and management).
- French Medical Literature (Historical):
- Thérapie. (1962). Vol 17. (Likely contains articles on Calcium Bromolactobionate from the era of its limited use, primarily in France).
- La Presse Médicale. (1957). Vol 65. (Similar to above, may contain case reports or studies mentioning the drug).
- (Note: Specific titles/articles from these journals are difficult to retrieve now, but they represent the primary historical source of information on this obscure compound).
- Baselt, R. C. (2020). Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man (12th ed.). Biomedical Publications. (Provides information on bromide kinetics and toxicity).
- World Health Organization (WHO) Model Lists of Essential Medicines.
- National Formularies (e.g., British National Formulary - BNF, US Pharmacopeia - USP): (None list Calcium Bromolactobionate, confirming its obsolete status).
- PubChem Compound Database (National Center for Biotechnology Information): Record for Calcium Bromolactobionate (if available) or constituent ions (Calcium, Bromide). (Provides chemical structure and basic property information).
重要医疗建议强调： 溴化乳糖醛酸钙（Calcium bromolactobionate）属于历史淘汰药物（H2），在现代医学中无合法临床应用地位（趋近于U类）。其含有的溴化物成分具有明确的严重毒性风险（溴中毒），且提供钙离子的功能完全可被更安全、更有效的常规钙盐替代。任何考虑使用此药物的行为都是高度危险的，且不符合现代医疗规范。如果您因任何原因接触到关于此药物的信息，强烈建议您立即咨询专业的医生或药师，了解其巨大风险，并寻求基于现代循证医学的安全有效的治疗方案。切勿自行尝试使用此药物。