炭疽抗原疫苗Anthrax antigen vaccines

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（减毒活疫苗）

来源与性状
炭疽抗原疫苗由炭疽芽孢杆菌弱毒株（如A16R株）经培养基培养后收集菌体制成，为50%甘油芽孢悬液，每毫升含芽孢40亿个，活存率≥50%。该疫苗最早由Pasteur于1881年研发，现主要用于高危人群预防炭疽病。

管理级别
非管制处方药（Rx-G），属国家免疫规划疫苗。因其属于生物活性制剂，需在专业人员指导下接种，但未纳入麻醉、精神类或毒性药品管制范畴。

临床价值
首选药（F），原因：

1. 针对炭疽高危人群（牧民、兽医、屠宰工等）提供特异性免疫保护。
2. 接种后1周产生免疫力，2周达保护水平，降低皮肤、肺、肠炭疽感染风险。

二、核心功效与临床应用

核心功效
预防炭疽杆菌感染，降低皮肤炭疽（最常见）、肺炭疽（高致死率）及肠炭疽发病率。

临床应用

1. 适用人群：
   • 接触动物制品（皮革、毛发）的从业人员
   • 炭疽流行区易感人群及防疫工作者
   • 军事或科研中可能接触炭疽芽孢者
2. 接种方法：
   • 皮上划痕法：上臂外侧皮肤乙醇消毒后，滴0.1ml疫苗，划“井”字（深度以不出血为宜）。
   • 禁止注射或黏膜接触。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 局部反应：划痕处红肿、疼痛、轻度瘙痒，3-5天消退。
2. 全身反应：低热（＜38.5℃）、头痛、乏力，通常24小时内缓解。
3. 罕见反应：淋巴结肿大、过敏反应（需立即就医）。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 孕妇（潜在致畸风险未明确）
   • 免疫缺陷者（HIV/AIDS、化疗患者）
   • 急性感染期或严重慢性病未控制者
2. 相对禁忌：
   • 对疫苗成分过敏史
   • 哺乳期妇女（建议暂缓接种）
3. 注意事项：
   • 接种后观察30分钟，监测急性过敏反应。
   • 每年加强接种1次（免疫力维持约1年）。
   • 与抗生素（如环丙沙星）联用可能降低疫苗效力，需间隔≥48小时。

重要提示

炭疽疫苗需在专业医疗机构接种，具体接种方案应结合个体健康状况由医生评估决定。若暴露后疑似感染，需立即就医并启动暴露后预防（PEP）措施，包括抗生素治疗与疫苗联合使用。

参考文献

（整合自国内外炭疽防治指南、疫苗说明书及流行病学研究）