FDA延迟批准产后抑郁新药brexanolone上市

基因泰克JAK-1抑制剂显示哮喘治疗潜力；FDA延迟批准产后抑郁新药brexanolone上市 要求补交风险评估；海思科恩替卡韦胶囊通过一致性评价；华海药业“抢食”原研药市场 缬沙坦氢氯噻嗪片获批临床……

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基因泰克「吸入用」JAK-1抑制剂显示哮喘治疗潜力

罗氏子公司基因泰克公司研究者们开发出一种可吸入的JAK-1抑制剂iJak-381，并指出该小分子可以帮助治疗哮喘，小鼠和豚鼠哮喘模型的临床前结果均表现积极，其安全性优于具有系统性作用的Jak抑制剂。该研究结果已经发表在《Science Translational Medicine》上。

开发出"带开关"的新一类CAR-T细胞疗法：持久应答

为了创造具有长期记忆反应而不会慢性消耗B细胞的CAR-T细胞疗法，来自美国Scripps研究所分支机构加利福尼亚生物医学研究所的科学家已开发出了带有“开关”的CAR（sCAR）T细胞平台，该平台允许使用基于抗体的开关对sCAR-T细胞活性进行剂量滴定控制。

FDA延迟批准产后抑郁新药brexanolone上市 要求补交风险评估

近日，Sage Therapeutics公司发出公告称FDA延长了其用于治疗产后抑郁症的新药Zulress注射剂的新药申请优先审查的PDUFA日期。这意味着，先前披露的2018年12月19日PDUFA将延长三个月至2019年3月19日。

海思科恩替卡韦胶囊通过一致性评价

23日，海思科医药集团股份有限公司发布公告，称其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“恩替卡韦胶囊”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。

华海药业“抢食”原研药市场 缬沙坦氢氯噻嗪片获批临床

22日，华海药业发布公告称收到国家药监局下发的缬沙坦氢氯噻嗪片的临床试验通知书。截至目前，公司已合计投入研发费用约3，670万元。

GSK与协和发酵麒麟达成战略合作 在日本商业化daprodustat

葛兰素史克近日宣布与日本药企协和发酵麒麟签署了有关贫血新药daprodustat在日本市场未来商业化的战略合作协议。daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，目前正由GSK开发，用于治疗慢性肾病相关的贫血。

两篇NEJM大型研究证明益生菌对儿童急性胃肠炎无效

《 New England Journal of Medicine》连发的两篇研究显示，来自美国和加拿大的研究都表明对于儿童急性胃肠炎，益生菌对疾病恢复没有作用！

诱发多发性硬化症的原因是什么？这篇文章告诉你

目前研究人员并不是非常清楚诱发多发性硬化症的原因，但截止到目前为止，有研究表明，机体的基因和环境在驱动个体对多发性硬化症的易感性上扮演着关键的角色。