2016年“全国安全用药月”启动 多方参与保障用药安全

10月18日，2016年“全国安全用药月”启动仪式在京召开，今年的主题是“安全用药 共享健康”。国家食药监总局局长毕井泉在致辞中表示，保障用药安全既是药品监管部门、生产企业、医疗机构、零售药店的责任，也需要公众、媒体共同参与。

加快推进药品审评审批制度改革

毕井泉在启动仪式现场表示：“要牢固树立以人民为中心的理念，加快推进药品审评审批制度改革，确保新上市药品的质量和疗效。要按照与原研药‘质量和疗效一致’的标准，抓紧推进仿制药质量疗效一致性评价，实现仿制药与原研药在临床上能够相互替代。要提高中成药质量标准，积极推进中药注射剂安全性再评价工作。”

同时，他指出：“要构建全生命周期监管体系，形成科学高效的全过程风险管控机制。要加强药品研发、生产过程的检查，严肃查处数据造假、掺杂使假等违法行为，确保研发、生产、流通中所有数据真实、可靠、完整、可追溯。要规范药品说明书起草，做到内容全面、表达清晰、用语准确、通俗易懂，便于医生和患者阅读。”

食药监总局药品审评中心主任许嘉齐也指出：“我们将全力以赴实现药品审评制度改革目标，2018年，实现各类注册申请按时限审评，初步形成科学高效的审评体系；2020年，将建成一支专业齐全、配置合理、适应医药产业发展和重大新药创制需求的审评科学家队伍。”

生产经营企业把住“质量关”

企业是药品安全的第一责任人，对此，毕井泉表示：“要落实上市药品不良反应信息监测、搜集和上报的责任，对存在风险隐患的药品及时采取停售停用、主动召回等措施。药品经营企业要严格按照药品经营质量管理规范加强供应链管理，确保进货、验收、检验、运输、储存、销售各环节规范操作。要改革药品流通体制，鼓励药品生产企业与医疗机构和零售药店的直接交易，发展分销配送、连锁经营，禁止不承担药品安全责任的转手倒卖、挂靠走票等违法行为。”

杜绝大处方等不合理用药

从启动仪式上了解到的信息，我国药品80%左右在医院销售，因此医疗机构合理用药对安全用药至关重要。

毕井泉指出：“要深化医药卫生体制改革，使医疗服务价格能够体现医务人员的劳动价值，减少医疗机构对药品销售结余的依赖，杜绝大处方等不合理用药。药品是否安全有效，临床医生最有发言权。要鼓励医生积极参与药品研发、药品上市审评、药品上市后的评价，及时报告药物不良反应，防止伤害重复发生。对突发严重不良反应隐瞒不报的行为，要严肃查处。”

鼓励更多专业技术人员加入执业药师队伍

据了解，我国有40多万家零售药店，销售额占全部药品20%左右。2012年国务院印发的《药品安全“十二五”规划》要求，药品经营企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格；零售药店必须配备执业药师，负责处方审核，指导患者合理用药。

毕井泉表示：“目前，我国执业药师注册人数已经超过32万，其中在零售药店执业药师接近28万，仍然满足不了需要。要提高执业药师地位，增加职业吸引力和荣誉感，拓展职业发展空间，鼓励更多专业技术人员加入执业药师队伍。”

消费者应增强安全用药意识

消费者是药品全周期的最后一个环节，也是最终体现疗效和承受风险的核心主体。对此，毕井泉认为，消费者要增强自我保护意识，有病看医生，用药遵医嘱。另外，有关各方要加强各类药品、保健食品、食品的说明书、标签和名称管理，加强药品广告管理，禁止夸大宣传、虚假宣传，禁止任何给消费者带来误导的用语、用词，切实保护广大消费者特别是老年人不受各种虚假宣传之害。对于虚假宣传、坑蒙拐骗行为，消费者要踊跃投诉举报，监管部门要严肃查处。