第1期药品质量公告 9种基本药物抽验不合格

本次抽验的国家基本药物品种中，共9个品种的23 批次产品不符合标准规定，分别是硝酸异山梨酯制剂、归脾丸（合剂）、胞磷胆碱钠制剂、川芎茶调丸（颗粒、散）、十滴水、复方黄连素片、氯丙嗪制剂、盐酸/碳酸利多卡因注射液和硫酸阿米卡星注射液。

4月26日，国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期药品质量公告，公布了黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。公告显示，43个品种共7370批样品中，38批次产品不符合标准规定，合格率为99.5%。

本次抽验的国家基本药物品种中，共9个品种的23 批次产品不符合标准规定，分别是硝酸异山梨酯制剂、归脾丸（合剂）、胞磷胆碱钠制剂、川芎茶调丸（颗粒、散）、十滴水、复方黄连素片、氯丙嗪制剂、盐酸/碳酸利多卡因注射液和硫酸阿米卡星注射液。其中，用于疏风止痛的川芎茶调丸（颗粒、散）不符合标准的产品批次最多，共6个，其不合格项目都是未检出药物成分薄荷脑。

公告提示，本次抽验的盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种，为用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。其中，眼氨肽制剂、脑络通胶囊、缬沙坦制剂、鲑降钙素制剂4个品种的15批次产品不符合标准规定；眼氨肽制剂不符合标准的批次最多，达9个。