全球最大的两家制药公司于周三起诉华盛顿州,指控一项旨在降低医院处方药价格的新法律实际上不会为患者带来折扣。
这些诉讼与州长鲍勃·弗格森签署参议院第5981号法案是在同一天。该法案在参议院按党派路线投票通过,得到民主党支持,并在众议院获得部分共和党议员支持。该法律将于六月生效。
医院和制药公司在该法案上存在分歧,使其成为2026年立法会议中争议最大的法案之一。该法律旨在增加联邦340B药品定价计划的透明度,并阻止制药商限制其药物的分发对象。
其中两家制药商,诺华和艾伯维,现已在华盛顿州西部的联邦法院就该新法律起诉该州。其他州的类似法律已得到维持。
尽管对医疗领域以外的许多人来说较为陌生,但每年有价值数十亿美元的处方药通过联邦340B计划流向患者,并且该计划的设立方式有助于增强一些医院的财务状况。
该计划成立于1992年,要求制药商向某些安全网提供者(如农村地区或主要服务低收入患者的提供者)提供门诊药物的巨额折扣。然后,这些提供者可以按更高的市场价格向保险公司收取处方费用。
其理念是帮助这些医院和诊所创造收入,以便他们能够扩大对低收入和无保险患者的护理。
例如,在摩西湖社区健康中心,该中心首席执行官上周致信州长,敦促其签署该法案,信中写道,该计划有助于支付慢性病患者的护理费用,并支持心理健康服务。
弗格森还收到了多份否决该立法的请求,包括来自艾伯维、辉瑞、阿斯利康、华盛顿州建筑业协会以及全国独立企业联合会的请求。
围绕该计划的争论可追溯到多年前
倡导者表示,在医院和诊所准备应对国会去年通过的“大而美的法案”中包含的医疗补助大幅削减之际,维护340B计划现在更为重要。
许多提供者与外部药房签约,向患者分发药物,因为他们没有内部药房。
340B计划的这一方面近年来增长迅速。在2010年《平价医疗法案》通过后,更多提供者获得了参与340B计划的资格。2024年,这些医院和诊所根据联邦计划购买了814亿美元的门诊药物,高于三年前的440亿美元。
制药商长期以来一直认为,医院和药房正在利用340B收入来增加自身利润,而不是将节省的费用转嫁给患者,并且他们正在扩大该计划的范围以最大限度地提高利润。他们试图限制使用签约药房分发药物的做法,因为他们认为药房是滥用该计划的关键。
近年来,许多州通过了法律,禁止制药商在340B计划中限制使用签约药房。
这正是华盛顿州新法律的目标。总检察长可以执行该法律的违规行为,医院和诊所也可以自行提起诉讼。
该法律也不允许制药商要求提供者或药房提供数据作为获取其药物的条件。
公司可以利用这些数据查看药房是否将药物转移给本应接受治疗的患者,或者实体是否通过340B计划和医疗补助计划获得重复折扣。
不过,公司和提供者都需要向州政府提交数据。
“这将使州政府能够更深入地了解如何改进该计划,以确保它支持提供者,同时最重要的是保护消费者,”弗格森在签署该立法时表示。
制药公司称他们将损失数百万美元
艾伯维声称该法律将使其损失“数千万美元的不可挽回折扣”。该公司的诉讼称,其340B折扣约为市场价值的60%,并将某些药物成本降至仅几美分。
诺华同样表示,该法律将导致“不可挽回的财务损失”。
“如果诺华被迫遵守该法律,它将因提供联邦法律未要求的额外340B折扣以及合规的行政成本,每年损失数百万美元,”该公司的诉讼中写道。
“如果诺华不遵守——或者即使州政府认为诺华未完全遵守——诺华也必须花费大量资源为自己或其员工辩护,此外还可能面临被施加的罚款,”它补充道。
艾伯维认为该法律存在“层叠的宪法缺陷”。诺华表示,该法律“无法与联邦法律共存”,因为它违背了国会建立该计划的目标。
联邦上诉法院已维持了阿肯色州和密西西比州的类似法律。
联邦政府也已告知制药商,他们实施的限制药房的政策违反了联邦法律。在艾伯维和诺华的案例中,这些政策是只允许提供者使用其40英里范围内的第三方药房。包括诺华在内的几家制药公司对此提起了诉讼。联邦上诉法院在这些案件中支持了制药商。
本周签署该立法后,民主党人弗格森表示,他理解制药公司可能会寻求对华盛顿州提起法律诉讼。
“在签署法案之前,我们会对法案的各个方面进行仔细审查,包括政策方面和法律方面,”他告诉记者。“我们与法律人士进行沟通,以确保我们签署的内容,我们感到满意并有信心能够捍卫它。这次也不例外。”
总检察长尼克·布朗的一位发言人周四表示,他的办公室正在审查这些文件。该州尚未在法庭上对这些诉讼做出正式回应。
两家公司都正在寻求一项初步法院命令,在诉讼待决期间暂时阻止该法律。两者均尚未安排法庭听证会。
艾伯维最著名的或许是生产用于治疗自身免疫性疾病的修美乐和喜开悦。诺华生产用于治疗心力衰竭的Entresto和用于治疗银屑病的可善挺。
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