关键要点:
一项预算影响分析模型显示,引入针对白细胞介素-13的新型单克隆抗体来匹珠单抗(lebrikizumab)治疗重度特应性皮炎(AD),在3年内为意大利国家医疗服务体系节省了约330万欧元的成本。来匹珠单抗的使用人数从第一年的1198人增加到第三年的5849人,通过减少药物获取和不良事件管理成本实现了累计节约。
方法学:
- 该预算影响分析模型从意大利国家医疗服务体系的角度出发,比较了3年内两种情景:情景A使用当前标准生物制剂(度普利尤单抗(dupilumab)和特拉鲁单抗(tralokinumab));情景B则在现有治疗基础上加入来匹珠单抗。
- 分析包括11,978名符合系统治疗条件的重度AD患者,并预计人数在第一年增长至14,973人,第二年18,716人,第三年23,395人。
- 每年对度普利尤单抗、特拉鲁单抗以及干预情景中的来匹珠单抗在目标人群中的市场份额进行应用。
- 模型考虑了药物获取、疾病管理和不良事件管理成本。
- 进行了一次单向敏感性分析,评估各个参数±20%变化对模型稳健性的影响。
关键结论:
- 引入来匹珠单抗后,第一年支出为785,594欧元,第二年1,693,126欧元,第三年2,395,402欧元,3年累计节省约330万欧元。
- 市场渗透分析显示,来匹珠单抗的使用率从第一年的8%增长至第三年的25%,而度普利尤单抗的使用率从74%下降至59%,特拉鲁单抗从18%降至16%。
- 敏感性分析表明,符合条件的患者人数和注射部位反应成本是主要的成本节约驱动因素。
- 不良事件管理成本累计减少了490,817欧元。
- 在情景B中,使用来匹珠单抗治疗的患者数量从第一年的1198人增加到第三年的5849人。
临床实践意义:
研究作者写道:“在意大利引入来匹珠单抗,依据意大利药品管理局(AIFA)的报销标准,可减少使用生物制剂治疗重度AD患者的总体成本。来匹珠单抗与改善患者管理和节省意大利国家医疗服务体系成本相关。这些数据可为医疗决策者提供有价值的信息,以优化重度AD患者治疗和管理的价值。”
来源:
该研究由意大利蒙扎米兰比可卡大学公共卫生研究中心(CESP)的Ippazio Cosimo Antonazzo领导,于2025年7月9日在线发表于《Dermatology and Therapy》期刊。
局限性:
分析基于来匹珠单抗使用率的预测,可能不适用于药物采用率不同的群体。分析仅限于单克隆抗体,未包括JAK抑制剂,这可能导致不同的经济影响。此外,该研究仅从意大利国家医疗服务体系的角度考虑了直接医疗成本,未包括患者自付费用或使用来匹珠单抗可能带来的其他潜在节约。
披露:
本研究由位于意大利米兰的Almirall S.p.A.资助。部分作者报告称收到了来自多方的资助、个人费用及其他关系。更多披露信息见原始文章。
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