2025年11月刊:医疗设备手册November 2025 edition: The Medical Device Handbook

环球医讯 / 心脑血管来源:www.medicaldesignandoutsourcing.com美国 - 英语2025-11-02 05:13:51 - 阅读时长3分钟 - 1173字
本期《医疗设备手册》汇集了医疗技术领域资深专家的实战经验,深入解析GE Healthcare的AI医疗设备开发策略、美敦力心脏植入监测研究的临床启示,以及波士顿科学与雅培在脉冲场消融技术安全性的前沿突破;同时涵盖深部脑刺激系统创新、FDA预申报优化、医疗设备网络安全风险等十大关键技术要点,为医疗器械开发者提供经实践验证的专业指导,助力应对原材料加工、可穿戴设备材料选择及电路板清洁等复杂挑战,切实推动医疗技术创新与患者安全提升。
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2025年11月刊:医疗设备手册

医疗设备开发专业指南:来自行业专家的实战经验

医疗技术从业者深知,有些关键知识无法通过谷歌搜索或询问ChatGPT获得。诚然,生成式AI的回应往往显得自信满满,但任何向大语言模型咨询其专业领域的人都会迅速发现:这些聊天机器人并不真正掌握知识,也无法进行逻辑推理。

在医疗技术领域,您需要的是真正经历过成功实践的专家经验。如今,《医疗设计与外包》杂志比以往更致力于为您提供权威、真实的专业知识,并清晰说明信息来源。

本期年度《医疗设备手册》最新版汇集了医疗技术领域专家的实战经验。这些专家来自设备原始设备制造商及其合作伙伴,在原材料、零部件、合同研发与制造等外包服务领域均拥有成功记录,可提供切实可行的技术建议。

在FDA获批上市的AI医疗设备数量上,通用电气医疗集团(GE Healthcare)遥遥领先。我们的封面故事深入探讨了其人工智能应用策略、技术愿景,以及首席人工智能官帕尔米德·巴蒂亚(Parminder Bhatia)为其他设备开发者提供的技术升级建议。

论心脏植入设备经验,美敦力(Medtronic)当属行业翘楚。另一篇专题报道中,乔纳森·皮奇尼(Jonathan Piccini)博士分享了美敦力"定义心房颤动研究"(Define AFib study)中植入式心脏监测器的临床启示。

在最后一篇专题中,波士顿科学(Boston Scientific)的布拉德·萨顿(Brad Sutton)博士与雅培(Abbott)的克里斯托弗·皮奥尔科夫斯基(Christopher Piorkowski)博士共同探讨脉冲场消融系统的最新安全性研究,为这项微创技术开辟新路径。

本期还包含其他医疗器械开发者及材料、法规与网络安全领域专家的建议:

  • 雅培如何开发全球首创的Infinity深部脑刺激系统
  • 强生医疗科技(J&J MedTech)高管分享设备创新策略,包括手术室中的特殊方法
  • 为何更智能的FDA预申报比以往更为关键
  • 医疗设备软件中三大意外的网络安全风险
  • Aktiia如何开发首款FDA认证的无需袖带非处方血压监测仪
  • 医疗设备用镍钛合金的机械加工与表面处理
  • 医疗印刷电路板清洁难度升级的成因及应对方案
  • 通过光学相干断层扫描与人工智能重塑心血管诊疗
  • 医疗设备应用中硅胶的硫化与定制工艺
  • 热塑性聚氨酯薄膜在可穿戴设备中的优势

这是我们每期印刷杂志、每份通讯、每场网络研讨会及每份专题报告始终追求的专业价值。

我们之所以能持续提供这些内容,完全得益于医疗技术专家们乐于向医疗器械从业者群体分享实践经验。我们的目标是激励并赋能您推进医疗技术使命。

正如往常,希望您享受本期《医疗设计与外包》的阅读体验。感谢您的关注。

——吉姆·哈默兰德(Jim Hammerand),执行主编

《医疗设计与外包》

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