MHRA试验创新AI技术以考虑监管方法MHRA trials innovative AI technologies to consider regulatory approach

环球医讯 / 健康研究来源:www.medicaldevice-network.com英国 - 英语2024-12-06 02:00:00 - 阅读时长2分钟 - 712字
英国药品和保健品管理局(MHRA)选择了五项技术参与其AI Airlock试点计划,旨在探索如何在医疗设备领域监管AI,以确保产品安全快速地交付。
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MHRA试验创新AI技术以考虑监管方法

根据GlobalData的数据,2022年医疗AI市场的规模达到了818亿美元。英国药品和保健品管理局(MHRA)已经选择了五项技术参与其AI Airlock试点计划。该计划将探讨如何在医疗设备领域监管AI,以使产品能够安全快速地交付。

入选的技术被认为在诊断和护理方面具有潜力,包括癌症和慢性呼吸系统疾病患者,以及需要放射诊断服务的患者。AI Airlock是一个监管沙盒——一个允许企业在监管机构(在这种情况下是MHRA)的监督下实验产品的研究项目。这些结果可以用于支持未来的审批申请。

该项目旨在使制造商和MHRA双方受益,为他们提供关于开发空间的安全性、有效性和监管需求的额外见解。MHRA表示,这将导致更加量身定制和支持性的监管框架,以及更简单的市场准入途径,使潜在的变革性技术更快地在NHS中采用。

MHRA的医疗技术监管改革负责人Laura Squire表示:“通过在安全的环境中与技术专家、开发者和NHS合作,我们可以测试和改进AI驱动的医疗设备的规则,帮助这些产品更快地到达需要它们的医院和患者手中。”

据GlobalData预测,医疗AI市场在2022年至2027年间将以超过31%的复合年增长率增长。市场领导者包括3M、GE Healthcare和Medtronic。

2024年10月,在MedTech会议上,GlobalData的高级医疗设备分析师Joselia Carlos表示:“AI在医疗保健交付中的整合不仅仅是自动化的问题,还在于创造一种更加以人为本的医学方法。当医生从常规任务中解放出来时,他们可以花更多有意义的时间与患者相处,最终导致更好的诊断、治疗计划和患者满意度。”


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