英国已成为HealthAI全球监管网络（GRN）的首个“先锋”成员，这一里程碑事件发生在2025年6月24日。该举措凸显了英国在医疗领域促进人工智能（AI）安全和有效使用的承诺，并将药品和健康产品监管局（MHRA）定位为制定道德且高效监管框架的领导者。MHRA的目标包括提高诊断速度、减少英国国家医疗服务体系（NHS）的等待时间，并强化英国的健康科技产业。
在数字心理健康领域，专家们正在积极参与改进相关出版物并提供可操作的见解。代表们也频繁参与会议，以收集反馈，进一步优化其在健康科技领域的成果。
英国监管战略的核心是“AI Airlock”，这是2024年5月推出的首个专门针对AI医疗设备的监管沙盒。该项目获得了100万英镑的投资，允许开发者在更广泛的NHS实施之前，与监管机构合作测试AI应用。例如，这些应用可能用于帮助全科医生早期检测肺部疾病或辅助个性化癌症治疗。第二轮申请于2025年6月23日开放，并将于7月14日截止。在初始试点阶段，已有四项创新技术在真实环境中经过监管监督成功测试，这使沙盒成为一个独立于完全批准医疗技术的实验性AI空间。申请第二轮融资的候选人需证明其设备对患者和NHS有显著益处，提出新颖的治疗方法，并适合在Airlock计划中测试的监管挑战。
即将发布的关于良好机器学习实践（GMLP）的指南将有助于协调监管框架，为行业利益相关者提供透明的监管逻辑。此外，有关网络安全及AI开发和部署的指导也在进行中。MHRA正与国家健康与护理卓越研究所（NICE）、NHS以及学术研究人员合作，更新医疗器械安全法规，以适应快速发展的技术，包括自适应和生成式AI，并建立关于AI性能的全面现实证据。
创新设备准入路径（IDAP）已成功促进了突破性技术的获取，例如用于治疗肝癌的非侵入性超声波设备，展示了医疗行业有效的监管实践。MHRA于2024年4月概述了其AI监管战略，以确保患者安全的同时促进行业创新。这一战略是在2024年1月发布医疗技术法规路线图后提出的。西敏寺的一场签字仪式标志着英国正式加入HealthAI全球监管网络，科学部长瓦伦斯勋爵（Lord Vallance）和MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆（Lawrence Tallon）等关键人物出席了活动，彰显了英国在医疗领域负责任地整合AI的领导地位。
英国通过加入HealthAI全球监管网络并推出AI Airlock和创新设备准入路径等举措，展现了其在医疗领域负责任地整合AI的战略重点。这些努力预计将显著改善患者护理，提高诊断准确性，减少等待时间，并推动健康科技领域的创新。英国在这一领域的领导地位为全球合作和AI医疗应用的标准制定树立了先例，最终将提升患者安全并促进技术进步。
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