华盛顿，2024年12月11日 /PRNewswire/ — Paragon Health Institute，作为医疗保健研究和市场政策提案的领导者，今天发布了一份关于医疗保健中人工智能的重要报告，《医疗保健AI监管：维护公共保护与创新的指南》。这份报告发布之际，正值各州立法机构提出数百项与AI相关的法案，联邦政府也在推动广泛的跨机构AI监管。Paragon报告的核心关切是防止AI的不当监管，这种监管不仅未能改善公共保护，反而增加了成本，减少了政策制定者最希望从AI中获得的医疗进步。
该报告阐明了医疗保健中AI监管的复杂性，并提出了平衡公共保护与医疗创新需求的指南。其中值得注意的一项建议是，AI监管必须明确指出每条规则适用的具体AI技术和医疗背景。换句话说，规则应使用具体的描述，如“医学影像分析中的人工神经网络”，而不是模糊的表述，如“医疗AI”。这一对技术定义和医疗背景结合的重视，认识到AI风险与这两个因素密切相关。
报告还建议，政策制定者应利用现有的监管机构——这些机构已经具备行业经验——来管理医疗保健中的AI，而不是设立一个中央AI办公室或AI主管。报告认为，这样的集中化会降低监管机构对行业特定考虑的认识，并可能导致AI办公室与其他政府机构之间的重复规则制定。相反，指南主张监管机构应具备执行其职责所需的人力、内部AI专业知识和资源。
报告的指南还涉及以下事项：
- 使监管努力与FDA评估软件作为医疗器械的历史工作保持一致；
- 处理AI设备具有实证确认的好处但其作用机制难以解释的情况；
- 关注AI系统中的算法歧视和数据隐私问题。
报告作者兼访问研究员Kev Coleman观察到：“AI有望为美国医疗保健做出显著贡献，但这些贡献可能会因不理想的监管框架而受到威胁。我们需要一种既能保持安全标准又不鼓励那些有利于大型AI供应商而阻碍创新型初创企业进入市场的规则的方法。”
Paragon Health Institute由Brian Blase于2021年底创立，提供健康政策研究及市场政策提案，以改善公共和私营部门的成果。记者和医疗分析师可以在paragoninstitute.org/research/上查看Paragon的最新研究和评论。
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