肠道健康并不是最光鲜的话题，但据估计，每10个人中就有1人在进食后经常出现恶心、胀气或痉挛等胃部症状。在没有侵入性检查的情况下，确定导致胃部不适的确切原因并不容易。然而，新西兰的一家初创公司Alimetry开发了一种可穿戴设备，可以加速功能性胃病的诊断。
这种非侵入性可穿戴设备由一个柔性电极阵列组成，该阵列贴附在患者的腹部，能够捕捉其肠道产生的电信号。基于云的分析——包括使用人工智能来提取消化噪音中的信号——将捕获的数据转化为有用的临床生物标志物，以支持患者诊断。
这家初创公司刚刚完成了A轮融资的第二阶段，筹集了1800万美元，领投方是风险投资公司GD1。此前，该公司在2021年的A轮融资中筹集了约1000万美元，并在2019年成立时筹集了种子资金。
“肠道和心脏一样，依靠自然电流运行，这些电流使其产生运动。”联合创始人兼首席执行官Greg O'Grady博士解释道，“这些电信号非常微弱，大约是心脏信号的百分之一，这使得检测它们变得非常困难。人们早就知道这些信号的存在，但一直无法可靠地用于临床用途——与心脏相比，后者显然已经非常成熟并且形成了巨大的产业。因此，破解这一难题的关键在于采用高分辨率的方法。最近，通过可拉伸电子、可穿戴设备和人工智能的进步，我们终于找到了解决方法。”
使用该设备时，患者会前往诊所，医生会在其腹部贴上Alimetry的设备并进行基准记录。患者在佩戴设备的同时食用一顿轻食，以便在胃部工作时捕捉数据。患者还将在Alimetry的应用程序中记录测试期间的任何症状。
整个过程（从基准记录到活动肠道记录）持续几小时，之后设备被移除，Alimetry的分析报告将作为可下载文件发送给医生，以支持诊断。
O'Grady表示，他们提供的数据使医生能够确定适用于患者病情的表型（或描述性类别），从而帮助个性化治疗。“例如，我们可以非侵入性地诊断患者是否患有真正的胃神经肌肉障碍，这是功能性胃病诊断的一大进步。”他在接受TechCrunch采访时说。
Alimetry使用了一个高密度的64电极阵列来提高捕捉胃部活动的能力。该阵列是一次性使用的，但Alimetry产品的另一部分（读取器）可以在每次患者使用后清洁并重复使用。Alimetry的商业模式包括向医院出售硬件，目前没有额外的软件或许可费用，但随着产品的发展和新功能的增加，这一点可能会改变。
Alimetry在美国、英国和新西兰的30多家医院进行了多年测试，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的四项批准，允许该设备用作诊断辅助工具。随着产品的不断改进，公司还将申请更多的批准。
Alimetry认为其技术还可以用于支持儿科和结肠问题的诊断，但其首个产品专注于胃部疾病。“这是一个全新的技术类别，我们正在快速开发。”O'Grady说，“随着新功能的发现，我们会尽快将其提交给FDA审批，然后将其加入产品。我们还没有完成。”
他补充道，加入基于人工智能的数据处理大大增强了他们从胃部噪音中提取有用信号的能力。“我们有大量算法来过滤、处理和分析这些数据，并将其呈现给医生，只有在进行了数千次这样的操作后，我们才能使用人工智能。”他说，“人工智能的表现令人印象深刻，我们认为我们的算法已经非常出色，但通过训练过程，它们在消除噪音方面的能力几乎令人惊讶。但这需要一个庞大的数据集[才能训练神经网络]。”
下一季度，O'Grady表示，将提交结合了人工智能的产品版本给FDA审批。
虽然Alimetry的可穿戴设备可能无法帮助追踪所有类型的肠道健康问题的原因，但它可以帮助医生缩小导致胃部不适的潜在原因范围。“我们在这个类别中并不是所有的答案。”他说，“例如，我们不能检测微生物组及其影响、免疫反应等。因此，总会有一部分患者需要其他测试。”
“这就是肠道的特点。”他补充道，“它是一个相当复杂的系统，但我们知道，在这个功能性群体中，有大量的患者我们可以显著帮助。”
当被问及Alimetry的可穿戴技术是否有可能在未来实现相关健康问题的自动化诊断时，O'Grady认为这是可能的——尽管这样的产品将需要更高风险类别的监管批准。目前，该设备仍属于临床支持类别，需要人类医生参与。
A2轮融资的资金将用于下一阶段的商业化，该公司希望在2022年开始的受控市场发布基础上，让更多医院定期使用其设备来支持神经肌肉肠道疾病、感觉障碍和肠道大脑疾病的诊断。“我们将向更多医院开放。”他说，强调扩大访问将是渐进的，而不是一蹴而就的。“我们与医院密切合作，确保报销账单成功，这目前需要相当多的努力。一旦这些障碍开始减少，我们就会扩展出去——我们在7月获得了一个特定于该设备的CPT III代码，进展顺利。”
美国市场将继续成为公司的主要关注点，O'Grady表示。迄今为止，Alimetry已记录了约4000次测试，但这家医疗科技公司希望在未来几年内达到更多患者。
伦敦国王学院胃肠病学教授Bua Hayee博士在一份支持声明中评论该设备时表示：“这种可穿戴设备正在改变我们对待各种胃病患者的方式，很难不对此感到兴奋。”
Alimetry的A2轮融资的其他投资者包括美国胃肠病学会的风险基金AGA Ventures、Icehouse Ventures和Olympus Innovation Ventures，现有投资者也进行了追加投资。
(全文结束)
