人工智能在医疗领域的应用正加速发展，法律专家指出：尽管美国联邦立法尚未完全跟上技术步伐，但现有法律框架已能覆盖多数应用场景。当前AI已被广泛应用于医疗场景，包括患者沟通记录、影像报告分析和远程监测等环节。
根据GlobalData分析，医疗AI市场预计将在2027年达到190亿美元估值。在美国，即使是基础AI应用也可能受《健康保险可携性和责任法案》（HIPAA）及各州隐私法约束。霍兰德-奈特律师事务所合伙人香农·哈特菲尔德在接受Medical Device Network采访时表示："例如在佛罗里达州诊室使用AI助手记录问诊内容时，医生必须获得患者知情同意，该州法律规定录音需获得各方同意。"
她补充指出："各州反欺诈和不公平竞争法要求必须明确告知用户正在与AI代理互动。虽然这些录音法规早于AI技术存在，但依然会影响工具的使用方式。"HIPAA框架下，医疗保险公司和医疗机构等主体不得将受保护健康信息(PHI)用于治疗、支付和医疗运营以外的用途。服务提供商若受托处理PHI，则不得擅自用于开发AI工具。
"若供应商使用PHI训练自主AI系统可能违反HIPAA和州隐私法，"哈特菲尔德强调，"即使用于优化AI工具，也必须限于提升医疗服务质量等必要场景。"为防控法律风险，她建议企业需重点加强数据隐私保护，包括开展风险分析，明确数据流动路径，建立第三方信息防护机制，确保符合HIPAA合规义务。
面对AI技术加速迭代与监管需求的张力，哈特菲尔德总结道："在防范AI潜在风险与避免扼杀创新之间寻求平衡，将是持续性的挑战。"
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