美国食品药品监督管理局周三批准了第二款用于减肥的GLP-1药片，为快速增长的治疗肥胖药物库增添了又一个选择。
这款名为Foundayo的奥福格列普隆药片由礼来公司生产，该公司也销售用于肥胖的GLP-1药物Zepbound和用于糖尿病的Mounjaro。这些药物均为每周注射一次，与竞争对手的药物Wegovy和Ozempic一起，改变了减肥和糖尿病治疗，已有数百万人服用这些药物。
Foundayo上市仅比诺和诺德注射用肥胖药物Wegovy的药片形式获得FDA批准晚了几个月。这两种药片都提供了一种服用GLP-1药物的新方法，这类药物以模仿一种对食欲、消化和胰岛素调节至关重要的激素而得名。但礼来表示，Foundayo代表了一项进步，因为与Wegovy药片不同，它可以在一天中的任何时间服用，且不受饮食和饮水的限制。
“我们设计这款药物就是为了让它尽可能容易地融入人们的生活，”礼来首席科学和产品官丹·斯科夫龙斯基博士告诉CNN。
Wegovy药片必须清晨空腹服用，且需在进食或饮水前30分钟服用，否则会影响吸收。不过，这一限制似乎并未影响其受欢迎程度：据华尔街公司瑞穗估计，美国已有多达40万人使用该药。
这些药片也代表了GLP-1药物定价和获取方式的重大变化；在去年11月与特朗普政府达成的一项协议中，最低剂量的药片自付费用为每月149美元，远低于以往的价格。
礼来的药物最高剂量自付费用为349美元，对需要长期服用的药物来说，每月仍是一笔不小的开支。礼来周三表示，如果患者在45天内续药，最高自付价格为每月299美元。
有医保覆盖的患者自付费用可能会低得多，礼来周三表示，将为拥有商业保险的患者提供优惠券，使他们每月只需支付25美元。
作为特朗普政府协议的一部分，礼来表示，医疗保险最早将于7月1日开始为部分患者承保该药片，每月自付不超过50美元。
“我们确实希望让数百万需要治疗的美国人都能平等地获得肥胖和超重治疗，”斯科夫龙斯基说。
他指出，礼来估计，能从减肥药中获益的人中，只有不到十分之一正在服用注射类药物，而药片可能对那些“肥胖程度较轻”、不想尝试每周注射的人有吸引力。
与其他GLP-1减肥药类似，Foundayo被批准用于肥胖或超重且伴有“体重相关医学问题”（如高血压）的人群。
在一项支持批准的研究中，服用最高剂量Foundayo的人在72周内平均减重12%，而服用安慰剂的人平均减重0.9%。注射类药物在试验中可实现超过20%的减重效果，而诺和诺德表示，Wegovy药片在试验中最高剂量平均减重达17%。
礼来还测试了那些通过注射药物减重后改用Foundayo的人群，发现它有助于维持体重。研究表明，从注射Wegovy改用该药片的患者平均体重回升0.9公斤（约2磅），而从减重效果更明显的Zepbound改用者平均体重回升5公斤（约11磅）。
Foundayo最常见的副作用与其他GLP-1药物相似：恶心、便秘及其他胃肠道反应。部分人还会出现脱发。
Foundayo仅获批用于成人，其安全性和有效性尚未在儿童中确立。礼来还指出，该药在孕期中的安全性尚未确立，服用避孕药的人应咨询医生是否改用其他避孕方法，因为服用Foundayo期间避孕药可能效果不佳。
礼来表示，该药将于4月6日起通过其LillyDirect平台免费配送，此后不久将在药房和远程医疗提供商处更广泛地供应。
诺和诺德也在探索Wegovy的新定价和获取结构，周二推出了一项订阅服务，自付费用为每月249至329美元。该公司还提供最低剂量Wegovy药片149美元的价格，但——与所有GLP-1药物一样——大多数患者会随着时间推移逐渐增加剂量。
FDA周三表示，其根据专员的国家优先凭证试点计划，仅用50天就完成了对Foundayo申请的审查，这是自2002年以来对一种新分子实体最快的审批。通常，新药批准至少需要六到十个月。
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