胰岛素泵先驱迪安·卡门希望革新糖尿病技术。卡门和Sequel Medtech首席执行官艾伦·洛特文表示，他们通过新的Twiist设备提供了更精确的胰岛素输送技术。该报道于2024年11月13日发布，记者Elise Reuter撰文。
艾伦·洛特文，Sequel Medtech的首席执行官兼联合创始人，以及迪安·卡门，Sequel Medtech的联合创始人兼董事。Sequel Medtech正在销售一种新型、更精确的胰岛素泵，可以测量输送到用户的胰岛素量。CEO艾伦·洛特文曾是药品福利管理公司CVS Caremark的总裁，他于2023年与迪安·卡门及另外三位联合创始人共同创立了该公司。卡门在70年代发明了第一台便携式胰岛素泵，还因发明Segway而闻名。
Deka Research and Development开发了新的胰岛素泵，称为Twiist，并于3月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于1型糖尿病患者。Sequel将负责推广该设备。
MedTech Dive采访了洛特文和卡门，讨论了Sequel背后的故事以及公司的未来计划。
Sequel的起源
洛特文和卡门最初通过一个家庭透析项目相识。当时洛特文在Caremark工作，两人通过共同的朋友介绍认识，CVS于2019年启动了卡门开发的家庭透析设备的试验。在交谈中，洛特文看到了Twiist设备的早期版本。“我只是记得当时想，我喜欢过去20年做的事情，但我真的想更接近科学和技术，”洛特文说。“我想不出比与迪安在技术和物理科学方面合作更好的团队，还有Pablo Legorreta在生物科学方面的贡献。”
卡门在70年代发明了第一台便携式胰岛素泵，这一想法源于他的弟弟在医学院期间寻找为早产儿输药的方法。卡门在他的父母家地下室制作了一个带有电子组件的小注射器，以精确输送药物剂量。后来，内分泌学家尝试使用该设备治疗糖尿病，看看全天分散胰岛素输送是否能带来更好的结果。
卡门随后问道：“当血糖水平上升时，能否输送更多胰岛素，当血糖水平下降时停止输送？”他被告知需要一个传感器，这项技术至少还需要五年时间。卡门于1976年成立了Autosyringe公司，生产和销售这项技术，最终将其卖给了Baxter。“所以我转向了其他事情，等待他们在五年内告诉我他们可以实现闭环，”卡门说。“我错了。那不是五年，而是25年。”FDA于1999年批准了第一个连续血糖监测仪Medtronic Minimed，同年Dexcom也在CGM领域成立。终于，卡门可以构建他想要的系统了。但卡门仍不满意现有胰岛素泵的技术，希望提高胰岛素输送的精度。
Twiist胰岛素泵于3月获得FDA批准。该泵与其他泵不同之处在于它没有齿轮或电机，可以测量输送的胰岛素量。
Twiist的工作原理
卡门表示，Twiist与其他胰岛素泵的不同之处在于它没有注射器、齿轮和电机。大多数当前的泵使用一个小电机旋转，推动活塞将胰岛素推进管路。“我们的小Twiist是一种可以监控和控制流体流动的设备，但其技术没有任何看起来像泵的东西，”卡门说。
该设备还有一个功能，可以测量实际输送的胰岛素量。因此，该设备在检测可能影响胰岛素输送量的空气或堵塞方面也具有优势，洛特文说。该设备适用于6岁及以上1型糖尿病患者。洛特文表示，Sequel正在处理CGM合作伙伴关系，并计划在解决最终的质量和客户服务细节后推出Twiist。他没有透露具体的上市日期。
Tidepool Loop集成
Sequel正与非营利组织Tidepool合作，后者正在开发第一个完全互操作的自动化胰岛素输送（AID）系统。该系统设计允许人们选择配对的传感器和胰岛素输送设备。Tidepool Loop应用程序可以预测个人的血糖水平，确保他们获得正确的胰岛素剂量。Tidepool Loop还有一些独特功能，包括从Apple Watch控制胰岛素输送，以及最广泛的血糖目标范围，从87 mg/dL到180 mg/dL。Sequel选择Tidepool作为合作伙伴，是因为这些功能，以及该应用是由糖尿病患者为糖尿病患者开发的，洛特文说。他还表示，该合作符合FDA关于糖尿病管理“自带设备”的愿景。
糖尿病技术的未来
洛特文强调了糖尿病技术中选择的重要性，他表示人们希望以不同的方式与设备互动。“有些人希望设置好后就不用再管，”他说。“有些人喜欢调整所有的旋钮和拨盘。”洛特文的另一个目标是改变糖尿病患者的生活体验。“目前，这并不是一个很好的体验，对吧？”他说。“你不得不与多个不同的机构打交道，而它们之间往往不沟通。”卡门和洛特文都讨论了长期目标，即向完全闭环的胰岛素输送系统发展，这种系统不需要任何用户输入。市场上大多数AID系统都是混合闭环系统，用户仍然需要在用餐时编程胰岛素推注。在完全自动化的系统中，安全将是重要的，因为人们会减少对设备的关注，卡门说。系统应非常可靠，并在出现故障时提醒用户。“我们必须提供一个更安全的系统，因为人们越来越依赖闭环系统，”卡门说。
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