美国食品药品监督管理局（FDA）已批准生物制剂药物度普利尤单抗（Dupixent）用于治疗过敏性真菌性鼻窦炎，这种慢性且影响日常生活的疾病患者或将因此减少重复手术的需求。
再生元制药公司和赛诺菲宣布，该注射用生物制剂获批用于6岁及以上经手术后仍持续出现症状的过敏性真菌性鼻窦炎患者。此前FDA已批准度普利尤单抗用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（该疾病的较轻形式），该药目前广泛应用于从特应性皮炎（湿疹）到慢性阻塞性肺病等多种健康问题的治疗。
过敏性真菌性鼻窦炎治疗的主要手段是手术切除鼻息肉——但由于这些增生组织可能再生，许多患者需要反复接受手术。哈佛医学院副教授、波士顿布莱根妇女医院过敏转化研究主任塔尼娅·莱德劳医学博士表示："度普利尤单抗可能无法完全消除所有患者的手术需求，但有望避免重复手术、降低疾病严重程度并减少术后复发率。"
何为过敏性真菌性鼻窦炎？
过敏性真菌性鼻窦炎是人体对真菌（如霉菌）产生的免疫反应，常见于温暖潮湿、环境中真菌孢子含量高的地区。当对真菌过敏者持续暴露于此类环境时，可能引发慢性鼻窦感染，症状包括：
- 鼻息肉（良性增生）
- 鼻塞
- 嗅觉丧失
- 浓稠黏液分泌
- 生活质量严重下降
在严重病例中，患者可能出现鼻窦腔周围骨质流失和面部畸形。除切除鼻息肉的鼻窦手术外，部分患者需使用抗真菌药物或皮质类固醇（激素）减轻炎症、缓解鼻窦压力。莱德劳博士指出，对于已接受多次手术或频繁使用类固醇但仍存在症状的患者，度普利尤单抗将成为特别有益的补充治疗选择。
度普利尤单抗使症状严重程度降低50%
FDA的批准基于LIBERTY-AFRS-AIMS研究结果，该晚期试验纳入62名急性真菌性鼻窦炎患者（含成人和儿童），随机分配使用度普利尤单抗或安慰剂。52周后，用药组患者实现：
- 通过CT扫描评估的鼻窦症状严重程度降低50%（安慰剂组仅改善10%）
- 鼻塞和阻塞症状减少81%（安慰剂组为11%）
- 鼻息肉体积缩小63%（安慰剂组为4%）
度普利尤单抗的副作用
研究中报告最常见的不良反应包括：
- 新冠病毒感染（用药组15%，安慰剂组14%）
- 鼻出血（用药组12%，安慰剂组4%）
3%的用药组参与者因副作用停药，安慰剂组为4%。既往针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉（较轻形式）患者的研究显示，最常见副作用包括注射部位反应及眼部问题（如眼睑炎症、发红、肿胀、瘙痒、感染和视力模糊）。其他常见副作用还包括特定白细胞水平升高、胃部不适、关节痛、失眠和牙痛。
度普利尤单抗治疗机制
不列颠哥伦比亚大学外科临床教授、温哥华圣保罗鼻窦中心主任阿明·贾弗医学博士解释："度普利尤单抗通过抑制免疫系统对真菌暴露产生的炎症反应来缓解过敏性真菌性鼻窦炎，从而阻止鼻窦对环境中真菌产生反应。"但他强调该药存在局限性："现阶段手术仍是首要步骤，需先清除鼻窦内已存在的高浓度真菌负荷，再开始使用度普利尤单抗。它不太可能完全替代手术，因为就诊患者的鼻窦和颅底积聚了极高浓度的真菌，必须清除以恢复鼻窦通气和功能。"
患者可能需长期使用度普利尤单抗
莱德劳博士指出，由于现有研究主要聚焦广义慢性鼻窦炎，而非过敏性真菌性鼻窦炎这一特定亚群，其对该群体的确切疗效尚不明确。"目前看来度普利尤单抗不太可能根治疾病，而是作为控制症状的调节性治疗手段。"她补充道："尚不清楚过敏性真菌性鼻窦炎患者在使用度普利尤单抗数年后停药是否会复发症状，因此预期这将是一种长期治疗。"
度普利尤单抗的费用问题
莱德劳博士表示，无保险情况下度普利尤单抗月费用可达数千美元。FDA批准新适应症可能促使保险公司将其纳入过敏性真菌性鼻窦炎的承保范围，但具体自付费用因人而异。贾弗博士认为，鉴于高昂成本，该药可能仅限用于手术和类固醇治疗后仍未缓解症状的患者——但此类患者数量庞大。"这些患者的复发率和治疗失败率很高，常需密切随访和重复手术，"他解释道，"失败原因在于患者持续暴露于环境真菌中，后者不断刺激鼻窦炎症。"
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