一项针对晚期肾癌治疗的双药联合疗法研究显示,在超过五年的随访中,该方案持续展现出显著临床获益。这项发表于《自然医学》(Nature Medicine)的研究,汇总了KEYNOTE-426三期临床试验的最终数据及生物标志物分析结果。
该研究对比了帕博利珠单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼单药治疗初治晚期透明细胞肾细胞癌(最常见的肾癌类型)患者的疗效。研究首席作者、范德比尔特大学英格拉姆癌症中心医学肿瘤学家布莱恩·瑞尼(Brian Rini)指出:"KEYNOTE-426是首个将PD-1抑制剂(帕博利珠单抗)与VEGF受体抑制剂(阿昔替尼)联合用于晚期肾癌一线治疗的试验,其随访时长在同类研究中最长。"
免疫治疗药物如帕博利珠单抗通过激活免疫系统杀灭肿瘤细胞,而阿昔替尼等VEGF受体抑制剂则通过阻断血管生成(肿瘤生长和扩散所需血管的形成)发挥作用。目前这些联合疗法已成为晚期肾癌的标准一线治疗方案。
研究显示,帕博利珠单抗联合阿昔替尼组的中位总生存期为47.2个月,舒尼替尼组为40.8个月;联合治疗组的无进展生存期为15.7个月,显著高于单药组的11.1个月。客观缓解率分别为60.6%和39.6%。
研究团队分析了18基因T细胞炎症表达谱、血管生成特征及PD-1配体表达等生物标志物与疗效的关系。瑞尼教授强调:"虽然生物标志物分析揭示了某些RNA标志物在指导治疗选择中的潜在价值,但仍需开展前瞻性临床研究进一步验证。"
目前,无论生物标志物亚型如何,帕博利珠单抗联合阿昔替尼已被确立为晚期肾癌的一线治疗选择。该研究为延长患者生存期和优化个体化治疗提供了重要循证依据。
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