南非在非洲的研发(R&D)领域处于领先地位。根据一项关于在该国运营的创新型跨国制药公司影响的研究,研发创新的真正价值不仅在于科学突破,还在于为最需要的患者提供负担得起且有效的药物、诊断和治疗。
然而,在过去的几十年里,当地药品制造和生产格局(包括交付机制和物流)有所下降,导致药品进口大幅增加。这对患者意味着什么?南非在医学研究方面表现卓越——是非洲最好的之一,尤其是在发现治疗与非洲基因和条件相关的疾病的新方法方面。
尽管本地药品制造多年来有所下降,但进口的增加在确保继续获得更广泛的创新治疗方面发挥了至关重要的作用。尽管南非在医学专业知识和对患者需求的理解上具有优势,但可负担性和可及性仍然是许多人的挑战。这凸显了协作解决方案的重要性,包括负责任的进口和技术转移,以弥合获取方面的差距,并实现更好的健康结果。
临床试验和创新的投资
在2016年至2021年期间,超过29.5亿兰特被投入到临床试验中。当时有超过382项试验正在进行,超过10万名患者参与其中。这些试验不仅仅是测试,它们还提供了早期接触救命药物的机会,并生成了塑造全球标准的数据。
南非还拥有世界领先的21.7%的研发销售比,以及强大的药物开发管线,包括超过60种结核病药物和4000多种针对癌症和糖尿病等非传染性疾病的疗法。
虽然南非目前大部分药品依赖进口,但这为通过加强本地生产能力来补充现有供应渠道提供了宝贵机会,最终有助于建立一个更加稳健和有韧性的医疗系统。
研发作为核心支柱
无论是早期药物发现、临床研究还是政策审查和发展,研发不仅仅是对全民医疗需求的响应,也是实现这一目标的关键驱动力。治疗、诊断和疫苗开发方面的创新,以及通过临床试验进行的测试和验证,对于满足非洲多样化人口的健康需求至关重要。
虽然前期需要大量投资,但长期收益是无限且至关重要的。它为在当地开发、构建和分发药物解决方案打开了大门,具有本地监督、洞察力和敏捷性。
通过鼓励跨国制药公司与本地制造商之间的有意义合作,特别是通过技术转移,南非有机会共同创建一个更具弹性和自给自足的医疗系统。这种方法不仅支持基本药物的本地生产,还增强了该地区服务本国人口和整个非洲大陆的能力。在此过程中,我们为建立一个更具可持续性、创新驱动的制药行业奠定了基础,最终改善患者的治疗效果。
将患者置于中心
非洲是人类的摇篮,也是地球上基因多样性最丰富的地区。这种多样性在医学中很重要。药物基因组学——研究基因如何影响个体对药物的反应——表明,那些在其他地方开发和测试的药物需要额外测试,以确保通过强大的本地数据证明其对非洲人群的安全性和有效性。南非创新制药协会(IPASA)持续投资于本地临床试验,在建立这一证据基础方面发挥了至关重要的作用,最终支持更好的健康结果,并确保创新药物能够满足非洲大陆的独特需求。
本地研发对于那些在非洲更为普遍的疾病尤为重要,例如疟疾、被忽视的热带病、结核病和艾滋病——这些疾病往往由于回报率低而得不到全球制药公司的足够投资。
通过关注本地研发,制药公司可以根据基因特征、传统知识和地区需求定制治疗方法,从而确保更高的安全性、更有效的结果以及更高的患者信任。南非具备领导非洲制药研发的专业知识、基础设施和雄心,但真正的进展需要政府、学术界、私营部门和民间社会之间的强有力合作。
如果我们想建立一个所有非洲人都能获得负担得起的医疗保健的未来,就必须建立能够赋予非洲自主创新、生产反映其现实的药物并提供真正以患者为中心的医疗保健的合作关系。
巴达·法拉西是南非创新制药协会(IPASA)首席执行官。
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