新型刺激疗法在中风后恢复中展现良好前景Novel Stimulation Therapy Promising for Poststroke Recovery

环球医讯 / 心脑血管来源:www.medscape.com美国 - 英语2025-12-23 13:09:46 - 阅读时长3分钟 - 1176字
一项新发表的二期临床试验表明,对侧控制功能性电刺激(CCFES)疗法在改善慢性手部偏瘫中风患者的上肢功能障碍方面显著优于传统循环神经肌肉电刺激(cNMES)和任务导向训练(TOT),尤其在Fugl-Meyer评估得分(对比cNMES组P=0.003、TOT组P=0.01)和功能能力(对比TOT组P=0.008)方面效果突出;但该疗法在主要终点手动灵巧度(方盒块测试)上未见组间显著差异,且6个月随访显示CCFES组治疗有效率(67%)明显高于cNMES组(42%)和TOT组(38%),同时未报告严重不良事件,证实其作为基于机制的高剂量康复疗法在慢性中重度功能障碍患者中的可行性。
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新型刺激疗法在中风后恢复中展现良好前景

核心发现:

一项新发表的二期临床试验显示,对于慢性手部偏瘫的中风幸存者,对侧控制功能性电刺激(CCFES)在减轻上肢功能障碍方面显著优于传统循环神经肌肉电刺激(cNMES)或任务导向训练(TOT),且在改善上肢功能方面优于TOT。然而,与另外两种疗法相比,CCFES并未在主要终点——手动灵巧度方面带来更好的改善。

研究方法:

  • 该多中心、三臂平行对照二期试验于2019年至2024年开展,纳入100多名6-24个月前发生出血性或缺血性中风并伴有单侧上肢偏瘫的患者。
  • 受试者被随机分配至CCFES组(n=36;平均年龄59岁;64%男性)、cNMES组(n=39;平均年龄59岁;56%男性)或TOT组(n=38;平均年龄61岁;76%男性)。CCFES要求患者在非瘫痪手佩戴传感手套,以比例控制瘫痪手的电刺激;cNMES采用自动循环电刺激;TOT则包含无电刺激的功能训练。
  • 治疗方案包括每周10次居家自主进行的针对性练习,以及12周内完成22次实验室功能性任务训练。
  • 主要终点为治疗后6个月时方盒块测试(BBT)得分较基线的变化,用于评估手动灵巧度。次要终点包括上肢Fugl-Meyer评估、动作研究上肢测试(ARAT)功能能力评分及治疗有效率。

关键结果:

  • 所有三组受试者在治疗后6个月时BBT得分均显著改善,但组间差异无统计学意义。
  • CCFES组的上肢Fugl-Meyer评分提升幅度显著高于cNMES组(P=0.003)和TOT组(P=0.01);其功能能力评分提升也显著优于TOT组(P=0.008)。
  • 治疗后6个月基于上肢评分的治疗有效率,CCFES组(67%)高于cNMES组(42%;P=0.047)和TOT组(38%;P=0.02)。但在BBT变化(27% vs 32%和21%)或功能能力评分变化(42% vs 32%和26%)的有效率方面,组间无显著差异。
  • 未报告与治疗相关的严重不良事件。

临床意义:

研究者指出,这是首篇发表的CCFES多中心临床试验。

"总体而言,研究结果表明:CCFES作为一种基于机制的高剂量康复任务训练疗法,包含患者可使用便携技术自主操作的居家组件,即使对慢性中重度手功能障碍患者,也能促进手部运动功能恢复。"研究团队在报告中写道。

研究来源:

该研究由克利夫兰大都会医疗康复研究所的Jayme S. Knutson博士领导,于11月13日在线发表于《中风》(Stroke)期刊。

研究局限性:

每组仅有79%-87%的受试者完成6个月评估,可能导致假阴性结果。参与者和治疗师未采用盲法,可能引入偏倚或交叉影响。此外,缺乏影像学数据确认中风类型或病灶位置。该结果不适用于6个月内或2年前发生中风、严重痉挛导致手部无法被动打开,或其他神经系统疾病引发偏瘫的患者。

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