根据一项大型国际试验，基于器械的左心耳封堵术在预防心房颤动(AF)患者中风和心血管事件方面可与标准抗凝剂相媲美，同时显著降低出血风险。
心房颤动是一种常见的心律失常疾病，由于血栓形成而增加中风风险，通常采用长期抗凝治疗进行管理。
然而，出血并发症仍然是这种方法的主要局限性，促使人们关注左心耳封堵等替代策略。
心房颤动治疗显示可比效果
在这项针对3,000名有抗凝适应症的心房颤动患者的III期随机试验中，研究人员比较了基于器械的左心耳封堵术与非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOACs)的效果。
参与者平均年龄为71.7岁，中风风险中至高，平均CHA₂DS₂-VASc评分为3.5。
三年后，器械组心血管死亡、中风或系统性栓塞的主要复合结局发生率为5.7%，而抗凝组为4.8%(差异：0.9个百分点；95% CI：-0.8-2.6；非劣效性p<0.001)。
这些发现证实，这种心房颤动治疗在预防主要心血管事件方面不劣于标准抗凝治疗。
器械策略降低出血风险
重要的是，基于器械的方法在安全性方面表现更佳。
接受左心耳封堵的患者中，非手术相关出血发生率为10.9%，而接受抗凝治疗的患者为19.0%(风险比：0.55；95% CI：0.45-0.67；p<0.001)。
这代表了出血风险的大幅降低，而出血是与长期抗凝相关的最严重并发症之一。
该研究是前瞻性和国际性的，增强了研究结果的普遍适用性。然而，由于这是一项持续进行的试验，需要更长时间的随访来确认获益的持久性，并评估与器械植入相关的罕见不良事件。
对临床实践的意义
这些结果表明，基于器械的心房颤动治疗不仅可能成为不适合抗凝治疗患者的可行替代方案，也可能适用于当前接受抗凝治疗的患者。
在维持中风预防的同时降低出血风险是心房颤动管理的关键目标。
未来的研究将有助于明确哪些患者最有可能从这种方法中获益，以及更广泛的应用是否会重塑心房颤动的标准治疗路径。
参考文献
Doshi SK等；CHAMPION-AF研究者。心房颤动的左心耳封堵或抗凝治疗。N Engl J Med. 2026;DOI:10.1056/NEJMoa2517213。
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