Xeltis公司于2025年1月7日宣布，其用于血液透析的恢复性血管通路导管aXess（aXess血管通路导管）已在欧盟关键试验中完成了入组工作。此次研究将评估aXess在终末期肾病成人患者中的应用。荷兰埃因霍温的Xeltis公司将在欧洲的22个中心对120名受试者进行研究。这项研究紧随一项首次人体试验的12个月数据，该数据显示aXess相比当前的血液透析血管通路解决方案有显著性能提升，并实现了0%的感染率。
aXess能够创建一个新的永久性的活体血管，用于血液透析的血管通路。它结合了动静脉瘘（AVF）的安全性和通畅性，以及动静脉移植物（AVG）的快速治疗速度。该导管旨在提供更好的透析患者体验，同时避免再次干预和诸如感染等并发症。
Xeltis设计的植入平台旨在逐步被患者的自身健康组织替代。该公司已经使用其技术在不同的临床试验中治疗了超过100名患者。目前，该公司还在美国的关键试验中招募多达140名患者。
“顺利完成入组工作表明aXess具有令人期待的医学特性，意味着我们离改善终末期肾病患者的护理标准又近了一步，”Xeltis首席医务官Paulo Neves表示。“我期待着我们取得的进展，随着我们向CE认证迈进。我们非常感谢所有参与试验的参与者、我们的研究人员和研究团队。”
此外，Xeltis还任命Rob Eyers为其新的首席技术官。Eyers在心血管医疗器械行业拥有超过三十年的丰富经验。他在Veryan Medical担任首席技术官，此前曾在CR Bard（现为美敦力）、Merit Medical、Proxy Biomedical和波士顿科学公司工作。
“Xeltis的内源性组织修复（ETR）技术为医疗器械创新设定了新标准，”Eyers说。“这种技术能够在再生患者自身组织的同时，避免当前治疗方案频繁再干预和感染的问题，有望彻底改变患者的治疗结果。公司正迅速迈向商业化，并取得强劲的临床成果，我很高兴能加入这样一个充满活力的团队，继续推动这一强大势头，加快监管审批进程，并为平台的发展做出贡献。”
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