关键要点：
- 一种新型无导线传导系统起搏器在1个月后提供了稳定的起搏参数。
- 该设备在三名患者中发生移位，导致需要重新设计。
研究人员在2026年心律学会会议上报告称，一种专为左束支区域起搏设计的新型无导线起搏器在1个月后实现了成功的起搏参数，但设备移位问题已促使研发团队启动重新设计工作。
正如Healio先前报道的那样，在2025年心律学会会议上公布的一项首次人体研究中，这款无导线起搏器（Abbott公司的Aveir CSP）在10名成功植入的患者中有5名实现了左束支区域起搏捕获。Mount Sinai医院和Mount Sinai医疗系统的心律失常服务主任Vivek Y. Reddy医学博士在2026年心律学会会议上介绍了LEAP2研究结果。该研究涉及20名患者（平均年龄72岁；79%为男性），他们计划植入这种无导线起搏器，既可以作为独立设备使用，也可以与心房无导线起搏器组成双腔系统。LEAP2研究结果同时发表在《HeartRhythm》期刊上，与之前研究不同的是，这次起搏器被保留体内；而在先前的研究中，起搏器在植入评估后被取出。
"越来越多的证据表明，许多患者能从传导系统起搏中受益，"Reddy告诉Healio。"也就是说，不是像传统设备那样简单地起搏右心室，而是直接起搏左束支区域。目前还没有获批的无导线起搏器专为传导系统起搏而设计。我们这次展示的是首次人体系列研究的一部分，我们将设备植入并保留在体内。在第一次研究后，输送技术有了重大改进。"
研究人员报告称，一名患者因解剖结构复杂在手术前退出研究，另一名患者植入未成功。
Reddy及其同事发现，在其余18名患者中，1个月后平均捕获阈值为1.3 V，平均R波振幅为1.4 V，平均阻抗为490欧姆。
研究人员称，植入时，9名患者的捕获类型为左束支起搏，5名为左心室间隔起搏，4名为深层间隔起搏，但到1个月时，6名患者的捕获类型发生了变化。
他们发现，在1个月时，14名使用双腔系统的患者的植入物间通信保持稳定。
研究人员称，3名患者出现了设备移位，1个月时无并发症发生率为68.4%。他们发现的其他并发症包括颈内静脉通路血肿、心包积液和移位。
"我们非常高兴能够将设备几乎放置在我们想要的任何位置，并且能够获得与组织垂直的定向，这正是我们之前担心的问题，"Reddy告诉Healio。"这是好消息。另一个好消息是起搏参数在1个月的随访中保持稳定。坏消息是……在三名患者中，设备发生了移位。其中两名患者在出院前就发生了移位，另一名患者在出院后到1个月随访期间发生了移位。我们的设备稳定性存在问题，这个问题需要在继续推进前解决。"
Reddy告诉Healio，Abbott公司已经开始重新设计该设备以解决移位问题。
"我们预计在夏末使用重新设计的设备进行一些病例操作，"他说。"希望仍然能在年底前启动美国可行性研究。"
该设备尚未获得在美国商业使用的批准。
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