服用一种常见降压和心脏病药物的人群已被警告,这种药物存在一种危险的副作用,可能在首次服药后数月甚至数年才显现。
ACE抑制剂广泛用于治疗高血压、心力衰竭、心脏病发作后恢复、糖尿病肾病以及预防心血管疾病等病症。
这些药片(包括雷米普利、赖诺普利、依那普利和培哚普利)所附的患者信息说明书将很快增加关于迟发型血管性水肿风险的强化警告。
血管性水肿会导致皮肤深层或身体内部组织衬里出现肿胀。在服用ACE抑制剂的患者中,这种肿胀可能在治疗开始后数周、数月甚至数年才发生。
血管性水肿有两种不同类型:一种是由涉及组胺的过敏反应引起,另一种是由一种称为缓激肽的物质积聚引起。
与缓激肽相关的类型通常不会出现瘙痒性皮疹或荨麻疹,且可能比过敏反应发展得更慢,导致嘴唇、舌头、面部或喉咙肿胀。无论哪种类型,一旦肿胀阻塞气道,都可能致命。
由英国药品与健康产品监管局(MHRA)发布的指南还提醒医生,这两种类型的血管性水肿有区别,需要采用不同的治疗方法。
指南指出:“ACE抑制剂:请注意缓激肽介导和组胺介导的血管性水肿之间的区别,因为治疗策略差异显著。”“所有ACE抑制剂的产品信息正在更新,以强化对迟发型血管性水肿风险的警告,这种风险可能在用药数周至数年后仍然发生。”“医疗专业人员(尤其是急诊科)应意识到迟发型血管性水肿的可能性,以及缓激肽介导与组胺介导病例之间的区别,因为治疗策略差异显著,且缓激肽介导的血管性水肿对标准治疗无反应。”
MHRA在审查了截至2026年6月10日通过英国黄卡计划提交的报告后更新了其建议。审查发现,约一半有记录发病时间的病例是在治疗开始后至少30天发生的。制造商提供的信息表明,约20%至30%的已报告病例发生在患者服药一个月或更长时间后。
迟发型反应更常与缓激肽相关的血管性水肿有关。虽然死亡病例罕见,但曾发生过因肿胀阻塞气道而致命的案例,其中包括长期服用ACE抑制剂的患者。已发表的研究记录了从治疗开始后数周到数年不等的发病案例。
缓激肽相关的血管性水肿对严重过敏反应的标准治疗(如肾上腺素)并不可靠地改善。当常规治疗无效时,医生应考虑这种形式的病情。
雷米普利是英国最常用的处方药之一,每年NHS开具的处方量达数千万张。据估计,它位列医疗服务中五种最常用药物之一。
ACE抑制剂相关的血管性水肿并不常见或罕见,但某些人群面临更高风险,包括老年人、女性、吸烟者以及黑人或非洲裔加勒比血统的人。任何在服用ACE抑制剂期间疑似出现血管性水肿的人,应立即停止服用该药物,且不得再次服用。
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