美国克利夫兰诊所多学科MASLD诊所主任索比亚·莱克博士指出,代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)影响着约33%的美国成年人,其中5%-7%会发展为更严重的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。这种疾病由肝脏脂肪堆积引发炎症和纤维化,最终可能导致肝衰竭和肝癌。
诺和诺德资助的全球多中心临床试验显示,每周注射2.4毫克司美格鲁肽(Wegovy和Ozempic的活性成分)的患者中,63%出现肝脏炎症改善,显著高于安慰剂组的34.3%。同时,37%的试验组患者纤维化程度降低,而安慰剂组为22.4%。试验还观察到试验组平均减重10.5%的显著效果。
杜克健康系统内分泌学家苏珊·斯普拉特博士表示:"司美格鲁肽不仅能减轻炎症,还能逆转纤维化,这是非常令人鼓舞的消息。"北卡罗来纳州减肥诊所主任克里斯托弗·麦格温博士补充道,这些发现为缺乏治疗手段的MASH患者带来希望,但需要长期数据验证药物对肝病并发症和死亡率的实际改善效果。
值得注意的是,该试验纳入的患者基线已存在2-3期肝纤维化,表明药物对进展期疾病仍具疗效。试验显示药物耐受性良好,主要不良反应为胃肠道反应(恶心、腹泻等),试验组与安慰剂组的停药率分别为2.6%和3.3%。
目前FDA已授予该药优先审评资格,预计将在年底前做出审批决定。此前Wegovy已获批用于降低肥胖人群心血管风险,并在2025年相继获批治疗睡眠呼吸暂停和2型糖尿病肾病适应症。研究者还在探索该药在阿尔茨海默病和酒精成瘾治疗中的潜力。
尽管如此,研究者提醒需关注治疗的长期持续性问题。莱克博士指出:"肥胖管理需要持续控制,停药后疾病可能复发。"目前保险机构对减肥适应症的覆盖仍有限,但对心脑血管等其他适应症的报销比例更高。该突破性疗法若成功获批,可能为代谢类肝病治疗带来范式转变。
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