总部位于圣地亚哥的医疗科技公司Vektor Medical近日宣布，Baptist Health Lexington医院已在IMPRoVED-AF临床研究中纳入首批患者。Baptist Health Lexington是一家拥有434张床位的急性护理医院，长期以来在心脏疾病及相关病症的创新治疗方面处于领先地位。
IMPRoVED-AF是一项前瞻性、随机、对照、国际多中心研究，旨在严格比较在接受单纯肺静脉隔离（PVI）治疗与接受PVI联合由vMap引导的额外驱动点消融治疗的患者之间临床结果的差异。vMap是目前唯一获得美国FDA批准的非侵入性心律分析技术，旨在改善、增强并加速消融手术过程，其基于标准12导联心电图数据进行分析。该研究旨在展示在持续性和复发性房颤患者中，结合标准护理消融技术（包括脉冲电场消融等先进技术）使用vMap识别并消融非肺静脉电驱动点所带来的临床益处。
“纳入首位IMPRoVED-AF研究患者的治疗是我们Baptist Health在进一步提升心律失常患者护理水平的重要里程碑，” Baptist Health Lexington的主要研究者兼心脏电生理学家Gery Tomassoni博士表示。“对于持续性和复发性房颤患者，由于无法准确识别心律失常的来源，治疗往往效果不佳。通过vMap确定超越肺静脉范围的靶向消融策略，使我们有机会定位此前难以发现的驱动点，这意味着更优质的护理和更有效、持久的治疗结果。”
面对提高治疗效果和减少再次手术压力的日益增长需求，医生和医院正在寻找能够在保持必要工作流程效率的同时提升定位精度的非侵入性工具。vMap正是为了满足这一需求而设计，它能从标准12导联心电图中快速提供分析和洞察。
“IMPRoVED-AF研究是对vMap已经在电生理实验室中实现的显著影响的重要验证，” Vektor Medical首席执行官Rob Krummen表示。“这不是渐进式的改进，而是我们在识别和治疗复杂心律失常方法上的飞跃。vMap揭示了许多以往未被发现的驱动因素，帮助医生实现更有效和持久的治疗成果。这项研究是我们构建临床证据以推动广泛采用、支持医疗体系价值，并将vMap确立为心律管理新标准战略的关键组成部分。”
IMPRoVED-AF研究由Veranex（全球领先的临床研究机构）负责管理，计划在美国和欧洲约20家电生理中心招募最多384名持续性和复发性房颤患者。研究的主要终点是12个月时无房颤生存率。
vMap是目前唯一获得美国FDA批准的非侵入性解决方案，它将标准12导联心电图数据转化为可用于指导心律失常治疗的实用信息。该技术基于人工智能开发，能够精确定位整个心脏四个腔室中的心律失常源位置——涵盖局灶性和颤动型心律失常。电生理学家在分诊、手术规划和消融过程中使用vMap，有助于更快、更自信地识别和靶向心律失常驱动因素。随着临床证据不断积累，vMap的使用已被证实可改善治疗结果、缩短手术时间，并优化整个心律失常护理流程。
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