一项由伦敦大学学院(UCL)研究人员领导的新研究表明,与目前英国指南推荐的时间相比,心房颤动患者在中风后更早接受治疗将大有裨益。
发表在《柳叶刀》上的CATALYST研究结果包含来自英国、瑞士、瑞典和美国的四项随机试验的数据,涵盖了5441名因动脉阻塞和心房颤动(心跳不规则)而最近发生中风(2017-2024年间)的患者。
患者要么在中风后四天内开始用药(早期),要么在五天或更久后开始用药(晚期)。
研究人员发现,在中风后四天内开始使用直接口服抗凝药(DOACs,这类药物通过稀释血液来防止其迅速凝结)是安全的,并且不会增加脑出血的风险。此外,与较晚开始治疗的患者相比,早期启动治疗可显著降低因出血或动脉阻塞导致的再次中风风险达30%。
心房颤动是一种随着年龄增长影响许多人的节律紊乱,它会导致心跳不规则,从而可能在心脏内部形成血栓。这个血栓可以移动到大脑,阻断其血液供应并引发中风。
英国已有超过160万人被诊断出患有心房颤动——他们患中风的可能性是没有心房颤动人群的五倍。曾经中风的心房颤动患者再次中风的风险更高,但这种风险可以通过服用抗凝药来降低。
然而,抗凝药存在罕见但危险的副作用,即脑出血,而且关于中风后何时开始服用抗凝药的最佳时间缺乏证据。当前英国的指南各不相同,建议那些经历过中度或重度中风的患者应至少等待五天才开始使用血液稀释治疗。
为了应对这一问题,研究人员调查了早期治疗与延迟抗凝治疗的影响。
首席研究员、伦敦大学学院皇后广场神经病学研究所教授David Werring表示:“我们的新研究支持在临床实践中早期启动DOACs,为各类患者提供更好的进一步中风防护。”
研究人员希望他们的发现能够影响临床指南,并改善全球中风患者的预后。
第一作者及主要统计学家Hakim-Moulay Dehbi博士(伦敦大学学院综合临床试验中心)说:“通过系统地结合四个临床试验的数据,我们比单独的试验更有信心地确定早期DOAC启动是有效的。”
CATALYST研究基于OPTIMAS研究的结果——其中由伦敦大学学院领导的研究团队分析了2019年至2024年间在100家英国医院中发生中风的3621名心房颤动患者。
一半的参与者在中风后的四天内开始抗凝治疗(早期),另一半则在中风后七至十四天才开始治疗(延迟)。患者在90天后接受了随访,以评估包括是否会再次中风以及是否出现脑出血等多项结果。
早期和晚期组的复发性中风数量相似。早期治疗被证明是有效的,并未增加脑出血的风险。
高级研究员兼伦敦大学学院综合临床试验中心(CCTU)主任Nick Freemantle教授,协调了OPTIMAS试验,他说:“早期启动血液稀释治疗的好处显而易见:患者能够迅速获得明确且有效的长期中风预防疗法,而不是等待。这种方法确保关键治疗不会被推迟或遗漏,尤其是对于出院的患者。”
英国心脏基金会(British Heart Foundation)首席科学和医学官Bryan Williams OBE评论道:“医生在治疗需要抗凝剂——血液稀释药物的曾中风的心房颤动患者时,必须在快速行动和避免潜在有害副作用之间取得微妙平衡。”
“这项研究包括来自四个随机试验的5000多名患者的数据,进一步证明在中风后的头几天内服用这些血液稀释药物不会增加脑出血的风险。”
“这种证据非常重要,可能会带来变革,因为它应该允许人们更早地接受治疗,以防止心房颤动患者再次中风。”
研究局限
启动血液稀释药物的时间基于先前的试验设计(如OPTIMAS),可能无法涵盖所有可能的情况。
此外,并非所有参与者都被随机分配到相同的时间组,因此一些数据被排除在外。
最后,该研究没有包括许多严重中风的患者,因此研究结果可能不适用于这些病例。
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