尽管司美格鲁肽(Wegovy)作为减肥药物广为人知,但今天的推荐专门针对预防心脏病发作和中风。该注射剂是一种附加治疗,将提供给那些已经服用他汀类药物等药物的人群,同时配合低热量饮食和增加体力活动,适用于高风险再次发生严重事件的患者。
临床试验证据表明,该注射剂可降低心脏病发作、中风或心血管死亡的风险。重要的是,在临床试验证据表明,该注射剂可降低心脏病发作、中风或心血管死亡的风险。重要的是,这种益处早在临床试验中显著减重发生之前就已显现,表明该药物直接作用于心脏和血管,而不仅仅是通过减重起作用。
NICE的独立委员会推荐司美格鲁肽作为曾经历过心脏病发作、中风或腿部严重循环问题(称为外周动脉疾病),且体重指数(BMI)至少为27 kg/m²的成人的治疗选择。BMI为27属于超重范围,这意味着该推荐覆盖的人群与NICE现有的体重管理指南(其BMI阈值更高)不同。
“我们知道,已经经历过心脏病发作或中风的人,内心充满恐惧,担心再次发生。今天的决定为成千上万处于这种情况的人,在他们已经服用的药物之上,提供了额外一层保护。”
“我们的角色是帮助从业者让患者获得最佳护理,同时确保纳税人的钱花得值。我们相信,这项严谨、透明的推荐在临床效果和有限NHS资源的最佳利用之间取得了恰当的平衡。”NICE药品评估主任海伦·奈特说道。
奈特夫人补充道:“临床试验证据令人信服。它表明,在现有心脏病药物基础上加用司美格鲁肽的患者,再次发生心脏病发作或中风的可能性显著降低。”
心脏和循环系统疾病仍然是英格兰导致过早死亡和健康不佳的主要原因之一。在英国,每年约有 10 万次因心脏病发作导致的住院,另有 10 万人经历中风,大约 35 万人患有外周动脉疾病。已经经历过这些事件之一的人,面临再次发生事件的显著更高风险,并且通常会服用多种药物来降低风险。
大约有120万人可以使用司美格鲁肽来帮助保护他们避免再次发生心脏病发作或中风,因为该药物现在可用于此病症。
在SELECT试验中,17,604名在现有心血管药物(包括他汀类等降胆固醇药)基础上加用司美格鲁肽的患者,与服用安慰剂加相同药物的患者相比,发生严重心血管事件的可能性降低了20%。两组患者在整个试验期间均接受了标准护理。
NICE的独立委员会仔细审查了证据,并得出结论,司美格鲁肽为NHS提供了良好的价值。在评估新疗法时,NICE既考虑药物能帮助人们活多久,也考虑其能在多大程度上改善生活质量。对于司美格鲁肽,实现这些益处所需的成本远低于NICE认为可接受的范围。
“在我的全科诊所,我看到一些患者已经经历过心脏病发作或中风的折磨,他们做对了所有事情,比如按时服药、注意饮食、努力保持活跃,但仍然生活在恐惧之中,担心再次发生。这项推荐给了像我这样的全科医生一个重要的新工具来帮助这些患者。对于合适的人来说,这种每周一次的注射,可以在他们已经在服用的药物之上,提供一份有意义的额外保护。NICE指南的存在是为了帮助临床医生为患者做出最佳决策,我鼓励任何认为自己可能符合条件的人,在下次常规预约时与他们的全科医生进行沟通。”NICE全科医生临床顾问苏尼尔·古普塔博士说道。
患者如何获得这种治疗?
患者不会自动获得司美格鲁肽处方。全科医生或专科医生会根据个人情况评估其是否为合适的选择。
要考虑使用,患者必须:
- 曾经历过心脏病发作、中风,或患有外周动脉疾病(一种影响腿部血液流动的疾病)
- 体重指数(BMI)达到27 kg/m²或以上
- 愿意在服药的同时改变饮食并增加体力活动
如果符合条件,患者将接受每周一次注射,他们可以在家自行注射。这种治疗是与健康生活方式(包括低热量饮食和增加体力活动)协同作用,而非替代它。
“我每天都看到心血管疾病的人性代价——生命不是一下子,而是一点点地逐渐萎缩。我对像司美格鲁肽这样的疗法感到兴奋,因为它们提供了改变这种状况、重塑人们生活轨迹的机会。更早地干预,降低风险,给人们真正活得更久、更好的机会。随着我们对这类疗法的了解,还有更多的机会。我们需要认识到,药物本身并非唯一的答案;有时人们需要的是打开机遇之门的钥匙,它必须与教育、支持以及一个真正优先考虑预防的系统相结合。这才是真正的影响所在。”英国心力衰竭慈善机构Pumping Marvellous Foundation首席执行官尼克·哈特肖恩-埃文斯博士说道。
今天的推荐使得司美格鲁肽可用于治疗心血管疾病,并与NICE现有的推荐(推荐司美格鲁肽用于肥胖或超重成人的体重管理)并行。这些决定共同反映了越来越多的证据表明,这类药物的益处已超越减重范畴。
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