苏格兰超重人群在Wegovy减肥注射剂获批扩大适用范围后获得"新希望"。最新研究显示，这种司美格鲁肽注射剂可将严重心血管问题（包括心脏病发作和中风）的风险降低20%，使数千名额外患者有望获得治疗。
周一，苏格兰药品 Consortium(SMC)确认已推荐Wegovy®司美格鲁肽注射剂作为首款GLP-1受体激动剂，用于降低特定患者发生主要不良心血管事件(MACE)的风险——包括心血管死亡、非致死性心脏病发作和中风。该适用范围针对已患有心血管疾病且身体质量指数(BMI)达到27或以上的成年肥胖或超重人群。
Wegovy制造商诺和诺德公司在宣布该决定时表示，这意味着"数千名面临心脏病复发或中风风险的苏格兰人今日获得新希望"。公司补充道："缺血性心脏病仍是苏格兰主要死因，每年导致超过17,000人死亡，相当于每天近50人，给苏格兰国家医疗服务体系(NHS)造成约9.5亿英镑的年成本负担。"
"这一负担在苏格兰最贫困社区尤为沉重，这些地区心血管疾病患病率是经济最发达地区的两倍，且普遍高于英国其他地区。"
Wegovy（司美格鲁肽）是一种每周注射一次的减肥辅助药物，适用于肥胖或伴有相关健康并发症的超重人群。它通过模拟一种天然存在的激素(GLP-1)发挥作用，帮助控制食欲，从而减少食物摄入并实现体重减轻。
此前，尽管该药物已在苏格兰NHS系统中提供，但仅限于极少数符合严格条件的患者。对大多数寻求该治疗的患者而言，唯一选择是自费购买，据《每日记录报》报道。
然而，现在将有数千名符合特定条件的患者可通过NHS获得该药物。SMC周一宣布已批准司美格鲁肽(Wegovy®)"在配合饮食和运动的情况下，用于降低超重且患有心血管疾病的成年人发生中风或心脏病等主要心血管事件的风险"。
SMC主席罗布·皮尔博士表示："司美格鲁肽将为超重且患有心血管疾病的患者提供一种有效的治疗选择，帮助减少主要心血管事件的发生。"
诺和诺德英国公司总经理塞布涅姆·阿夫萨尔·图纳在公告后表示："我们很高兴SMC认可了司美格鲁肽对苏格兰已确诊心血管疾病且超重或肥胖人群的价值，在这些患者中，二次心血管事件的威胁是持续存在的现实。我们正与苏格兰各NHS委员会紧密合作，确保该治疗尽快惠及所需人群。"
SMC的决定基于SELECT临床试验结果，该试验表明：与安慰剂相比，2.4mg剂量的司美格鲁肽在标准治疗基础上，无论是否实现减重，都能将首次MACE风险降低20%。研究期间，接受司美格鲁肽治疗的患者中有6.5%出现MACE，而安慰剂组为8.0%。
SELECT临床试验进一步显示，2.4mg剂量的司美格鲁肽为参与者带来具有统计学意义的健康相关生活质量改善。此外，独立开展的STEP-HFpEF研究支持数据显示，该剂量对肥胖相关心力衰竭患者症状和身体活动限制产生显著改善。
总体而言，SELECT试验中2.4mg司美格鲁肽注射剂的安全性特征与早期试验一致。接受司美格鲁肽治疗的患者发生严重不良事件的频率低于安慰剂组。
因胃肠道症状导致停药的不良事件在司美格鲁肽注射组更为常见。在获得英格兰国家健康与临床卓越研究所(NICE)近期批准后，Wegovy®现已获准在英国四个地区用于该心血管疾病预防用途。
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