达拉斯，2024年9月24日（GLOBE NEWSWIRE）——Spectral AI, Inc.（纳斯达克代码：MDAI）（以下简称“Spectral AI”或“公司”），一家专注于伤口护理更快、更准确治疗决策的人工智能（AI）公司，今天宣布其美国烧伤关键研究（U.S. Burn Pivotal Study）在急诊科（“ED”）已实现25%的患者招募，并新增了两个急诊科临床试验点：由首席研究员Shawn Tejiram博士领导的华盛顿特区MedStar华盛顿医院中心和由首席研究员Giavonni Lewis博士（FACS）领导的犹他大学。这两个新临床研究点的加入使参与的急诊科数量扩展至11个设施。
这是美国国内规模最大的烧伤研究之一，旨在验证公司DeepView®系统用于烧伤指示（“DeepView AI®-Burn”）的AI驱动算法。“我们正在继续推进，并朝着实现急诊科招募目标迈进，”Spectral AI首席执行官Peter M. Carlson表示，“在美国，获得专门烧伤治疗的机会显著减少，导致越来越多的一线急诊科医生承担起评估烧伤严重程度和愈合轨迹的初步责任。我们认为，DeepView AI®-Burn可以在繁忙且通常混乱的急诊科环境中提供专家级别的临床支持。”
此前，公司已在美国烧伤中心完成了成人和儿童患者的招募。利用这些烧伤中心患者的数据，公司将向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交De Novo申请，请求将DeepView AI®-Burn分类为II类医疗器械。公司预计将于2025年第二季度向FDA提交该申请。
Spectral AI的DeepView®系统用于烧伤指示，旨在通过在第一天提供即时的二元预测来区分愈合和非愈合组织，从而支持临床决策制定和下一步治疗计划。
关于Spectral AI
Spectral AI, Inc.是一家总部位于达拉斯的预测AI公司，专注于伤口护理的快速和准确治疗决策，初始应用涉及烧伤和糖尿病足溃疡患者。公司致力于通过“看见未知®”的DeepView®系统彻底改变伤口护理管理。DeepView®系统是一种预测设备，可在治疗或其他医疗干预之前为临床医生提供客观和即时的伤口愈合潜力评估。通过算法驱动的结果和改变当前护理标准的目标，DeepView®系统有望通过改善患者结果和降低医疗成本，提供更快、更准确的治疗见解，从而实现价值护理。有关DeepView®系统的更多信息，请访问www.spectral-ai.com。
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