能够测量并记录吸入数据且可远程监控患者的数字吸入器,可能有助于预测慢性阻塞性肺病(COPD)即将发生的急性加重(即肺部症状突然恶化的阶段)。这一结论来自一项4期观察性试点研究(编号NCT05241288),该研究追踪了40名肺功能较差且反复急性加重的COPD患者。数据显示,在急性加重发生前的两周内,患者的吸气量和吸气持续时间减少,而吸入药物的使用量增加。
“尽管这项研究仅考察了一小部分参与者,但远程监测数据显示,在急性加重发生前约两周,人们吸入的空气量和吸气持续时间显著下降,”该研究的主要研究者、北卡罗来纳大学医学教授布拉德利·德拉蒙德博士(M. Bradley Drummond, MD)在COPD基金会发布的新闻稿中表示。
研究结果发表在《慢性阻塞性肺疾病:COPD基金会期刊》上,题为《使用数字吸入器评估COPD疾病变异性和识别即将发生的急性COPD加重:一项试点研究》。
COPD是一种慢性炎症性肺部疾病,其特征是气道阻塞,症状包括咳痰、喘息和呼吸急促。急性加重或恶化较为常见,超过一半的患者在确诊COPD后的四年内至少会经历一次急性加重。这些加重可能持续数天,加速肺功能下降,降低身体机能和生活质量,并可能需要治疗甚至住院。
虽然一些研究评估了数字吸入器在监测治疗依从性或支持正确技术方面的能力,但很少有研究关注“利用结合动态生理参数和吸入药物使用模式的数字吸入器来识别即将发生的COPD急性加重”,研究人员写道。
ProAir Digihaler于2020年在美国上市,是一款数字吸入器,可将支气管扩张剂沙丁胺醇输送到患者的肺部,通过放松和打开气道使呼吸更轻松。该设备配备传感器,用于检测和记录各种吸入参数,例如吸入器使用情况和吸入量。用户可以通过配套应用程序查看数据,并与医疗保健提供者共享,以监测呼吸指标并评估治疗效果。
预测COPD急性加重
在一项试点研究中,德拉蒙德及其同事研究了ProAir Digihaler是否可以帮助预测即将发生的COPD急性加重。研究人员远程招募了55名肺功能较差且有两次中度或一次重度急性加重病史的COPD患者。
“这项研究的独特之处在于,患者是远程入组的,并使用了一款新颖版本的配套应用程序,该程序根据患者的吸入器使用和参数数据,询问患者症状以响应COPD状态恶化的触发因素,”研究人员写道。
最终分析包括40名参与者,他们至少提供了30天的Digihaler数据并完成了一个月的电话随访。参与者的平均年龄为62.5岁,其中48%为女性,所有人均有吸烟史。
在为期三个月的研究中,共记录了9600多次吸入,15名患者经历了23次急性加重事件。数据显示,数字吸入器捕捉到的多个参数在急性加重发生前的两周内显著恶化。
急性加重前的变化
平均吸气量从1.45升降至1.08升,减少了25.2%。随着时间推移,吸气量在急性加重发生前14至10天开始下降,随后趋于稳定,直到急性加重前一周再次出现明显下降。
此外,平均吸气持续时间(从1876毫秒降至1492毫秒)和达到最大吸气所需的时间(从500毫秒降至376毫秒)也有所减少。峰值吸气流速(即强制吸气期间达到的最大气流)在急性加重发生前两周内保持相对稳定。
与此同时,每天平均使用的沙丁胺醇吸入次数在急性加重发生前14天至5天内稳步增加,随后略有下降,而在急性加重发生前两天迅速增加。患者在电话随访中报告的每月药物使用情况与吸入器记录的实际药物使用情况相符。
“这项研究的结果表明,结合生理变化的算法可能比单纯依赖急救吸入器使用量增加的算法更早地识别出即将发生的COPD急性加重,”研究人员写道。
尽管ProAir Digihaler应用程序的软件和技术支持已于去年在美国停止使用,但研究人员指出,其他数字吸入器仍可监测药物使用情况。
“这些发现展示了利用数字吸入器数据监测药物使用的价值,以及利用这些数据在急性加重发生前识别COPD事件的潜力,”研究人员写道。
“随着这些远程监测技术的进步,我们可以帮助患者和医疗保健提供者更早地识别急性加重,从而更好地进行管理并改善健康结果,”德拉蒙德表示。
(全文结束)


