卫材公司公布的新临床数据表明,早期阿尔茨海默病患者接受lecanemab治疗四年后仍能持续获益。研究结果在多伦多及线上同步举行的阿尔茨海默病协会国际会议2025上展示。
Clarity AD开放标签延伸研究结果显示,在临床痴呆评分总和量表(CDR-SB)上,lecanemab治疗组较阿尔茨海默病神经影像倡议队列(ADNI)预期衰退值延缓1.75分,这种疗效在所有载脂蛋白E ε4基因型中均保持一致。
疗效随时间延长持续增强。三年时治疗组较ADNI队列延缓衰退1.01分,四年时扩大至1.75分。对比BioFINDER队列数据,三年期疗效为1.40分,四年的最大疗效达2.17分。
lecanemab是一种针对β-淀粉样蛋白的单克隆抗体,通过靶向清除毒性原纤维并减少淀粉样斑块沉积发挥作用。这类异常蛋白聚集与阿尔茨海默病的神经元损伤密切相关。
在欧盟和英国,lecanemab获批用于治疗经证实存在淀粉样蛋白病理特征的ApoE ε4非携带者或杂合子成人患者,适应症涵盖轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆。
该研究共478例完成18个月Clarity AD核心研究的受试者继续接受四年延伸治疗。治疗期间未发现新的安全信号。淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)发生率在首年后显著下降,并在整个治疗期保持稳定。3期临床试验中观察到的主要不良事件包括输注反应、ARIA-H、ARIA-E、头痛和跌倒。
【全文结束】


