由Mount Sinai医学院Icahn医学院皮肤科Waldman系主任兼教授Emma Guttman-Yassky博士领导的国际研究团队报告了rocatinlimab（一种治疗中重度特应性皮炎/湿疹的新型疗法）的首次3期临床试验结果。ROCKET-IGNITE和ROCKET-HORIZON研究的标志性发现今日发表在《柳叶刀》(The Lancet)上。
全球数亿人受湿疹影响，由于其复杂的慢性炎症通路，湿疹治疗一直颇具挑战。当前生物制剂主要针对阻断"过敏"细胞因子，但未能解决维持疾病活动的记忆T细胞问题。Rocatinlimab是首个选择性阻断效应T细胞和记忆T细胞上OX40受体的抗体，能够重新平衡免疫系统并改变疾病的长期进程。
在两项全球性、双盲、安慰剂对照的随机3期临床试验中，近1,500名患者接受了24周的随访，rocatinlimab展现出强大而持久的疗效。接受该治疗的患者在湿疹严重程度方面（通过EASI和vIGA-AD评分衡量）取得显著改善的可能性是安慰剂组的三倍。改善效果在第24周后持续增强，表明其益处在随时间推移而增强。该疗法还显著减轻了瘙痒、疼痛和睡眠障碍，提高了整体生活质量。重要的是，rocatinlimab耐受性良好，不良事件与安慰剂相当，并通过仅减少导致湿疹持续的OX40R+ CD4+ T细胞而展现出高选择性，无脱靶效应。
"这些发现对湿疹患者来说是一个重大进步，他们往往面临多年无法控制的症状和有限的有效治疗选择，"研究主要作者、医师科学家Guttman-Yassky博士表示。"通过OX40靶向记忆T细胞，rocatinlimab不仅能清除皮肤症状并缓解瘙痒，还能在良好的安全性下持续改善患者的生活质量。这是首次3期临床试验证明，重新平衡这些免疫细胞可以彻底改变我们治疗特应性皮炎的方式。"
这些结果确立了OX40作为湿疹治疗的有效靶点，并将rocatinlimab定位为潜在的同类首创疗法。3期临床试验的患者目前正在ROCKET-ASCEND扩展研究中接受随访，该研究将追踪长达两年的结果。进一步研究将探索其在儿科患者中的作用、与其他疗法的联合应用，以及与现有系统性治疗的直接比较。
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