加州大学旧金山分校的一项新分析指出，诊断测试——即匹配患者与适当治疗的医疗测试——在美国及全球范围内均被忽视。尽管靶向治疗和精准医疗领域取得快速进展，这一现状正阻碍重大疾病的防治进程。
作者指出，全球近半数人口无法获得充分的诊断测试。这些测试在研发投资和保险报销方面远低于药物，从而形成创新障碍。"多数人能轻易理解新药或手术如何帮助患者，"加州大学旧金山分校药学院卫生经济学教授、该研究首席作者凯瑟琳·菲利普斯(Kathryn Phillips)博士表示，"但指导医疗决策的测试同样至关重要。"该研究于4月9日发表在《科学》(Science)杂志上。
治疗技术的进步速度已超过指导其应用所需测试的开发。例如，许多肥胖和糖尿病患者对GLP-1类药物无反应，但目前尚缺乏预测哪些患者将受益的测试。阿尔茨海默病是另一个典型案例：现有药物可延缓疾病进展，但能匹配患者与最佳药物的血液测试费用约1000美元——与每年3万美元的药物不同，这些测试极少获得保险覆盖。这导致医生在缺乏必要信息的情况下做出医疗决策，部分患者可能无法获得适当治疗，另一些患者则可能完全得不到治疗。
尽管诊断测试对医疗至关重要，它们却常与所支持的治疗分离处理。美国食品药品监督管理局(FDA)对测试的审评标准不同于药物，保险公司支付方式也不同。药物获得FDA加速审评的可能性也远高于测试。"监管和支付政策应与科学及技术进步同步发展，"美国前FDA局长、该论文合著者罗伯特·M·卡利夫(Robert M. Califf)博士表示，"当前在评估诊断测试以允许上市的体系与针对诊断测试和药物的报销决策体系之间存在错位，这使强大工具被束之高阁，并缺乏充分数据来判断哪些诊断工具因实际效益不足而应被弃用。"
作者指出，政策制定者可采取明确步骤弥补这些缺口，包括联合审评测试与治疗、简化测试审批流程，以及改进诊断测试的评估和支付机制。"我们希望这项工作能帮助人们——患者、政策制定者、保险公司和研究人员——认识到诊断测试是优质医疗的核心要素，而非事后考虑，"菲利普斯表示。她领导着加州大学旧金山分校转化精准医疗政策研究中⼼(TRANSPERS)，并担任该校菲利普·R·李卫生政策研究所成员。
作者信息：其他加州大学旧金山分校作者包括 Danea M. Horn 博士。本研究基于国家科学院、工程院和医学院(NASEM)报告，菲利普斯曾为该报告《战略：使治疗创新投资更好地匹配疾病负担与未满足需求》做出贡献。
资金支持：本工作部分获得美国国家人类基因组研究所(NHGRI)资助(R01 HG011792)。完整资金与披露信息见原文。
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