作为普瑞普4ALL联盟及其他HIV防治组织多年努力的一部分——旨在促使制药企业吉利德科学公司降低用于暴露前预防(PrEP)的特鲁瓦达(Truvada)价格(该药物可防止HIV阴性人群感染病毒),普瑞普4ALL已起诉多个联邦机构,要求获取其于2025年初与吉利德签署的协议副本。该协议解决了联邦政府2019年对吉利德提起的专利侵权诉讼,以及吉利德2020年针对联邦政府的反诉。
普瑞普4ALL执行主任杰里米亚·约翰逊在声明中表示:“若政府持有的专利和纳税人资助的科研成果催生了救命的HIV预防手段,公众理应完全了解后续进展。目前这种透明度缺失,这正是我们采取行动的原因。人们有权理解那些可能影响其生命的医疗可及性协议。”
2012年,吉利德获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准将特鲁瓦达用于PrEP。该药物早在2001年已获批用于治疗HIV感染者。开发PrEP的科研工作由美国疾病控制与预防中心(CDC)完成,但吉利德拒绝与政府分享收益。联邦政府于2019年提起诉讼要求赔偿,吉利德则于2020年反诉政府违反既有合同。就在唐纳德·特朗普宣誓就任白宫第二任期的前几天,吉利德与联邦政府达成和解协议,提及双方签署的材料合作研究与开发协议(M-CRADA)。该和解协议及M-CRADA最初并未公开。
普瑞普4ALL于2025年2月依据《信息自由法》(FOIA)申请获取和解协议副本,并于2025年8月提起联邦诉讼后于同年9月收到文件。在发现其中提及M-CRADA后,该联盟于2025年10月21日向多个联邦机构提交新FOIA申请索要该文件及关联资料,但相关机构随后逐渐不予回应。
普瑞普4ALL在4月28日的联邦法院诉状中指出:“被告方(卫生与公众服务部、司法部、CDC及国立卫生研究院)未提供任何相关记录,尽管FOIA规定了明确时限,且我们向各机构提出的请求既简洁又具体。”
该联盟在声明中补充道:“未公开协议可能包含未来HIV预防研究的关键信息,包括长效PrEP方案(如Lenacapavir)的潜在计划,以及可能影响医疗可及性、药品定价和公共卫生策略的承诺。普瑞普4ALL计划在获取M-CRADA后进行分析并向公众公开,为艾滋病防治社群、政策制定者及公众提供关于塑造HIV预防未来的决策透明度。”
Lenacapavir用于药物Yeztugo,这是一种每半年注射一次的预防药物,可防止HIV阴性人群感染。多年来,HIV防治组织一直推动吉利德降低PrEP价格,认为高昂费用阻碍了人们使用这种高效预防药物。诉状指出,吉利德对PrEP的“患者年均批发价超过2万美元”,且“2015至2021年间在美国通过PrEP销售至少赚取100亿美元”。目前估计约有60万美国人使用PrEP。2025年《流行病学年鉴》研究显示,截至2023年,全美约有225万美国人可从PrEP中获益。
吉利德未回应置评请求。
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