心房颤动(AF)是最常见的心律失常类型。未来预测表明,到2050年其全球患病率将增长超过60%。大量研究表明AF不仅与脑卒中相关,还与认知功能障碍和痴呆症相关联。
该研究的主要目标是评估心电监测设备、超声心动图、生物标志物和神经影像技术联合使用在检测高风险AF患者早期诊断中的效果,特别是对无症状脑卒中和认知衰退的检测。
研究将对65-85岁高风险AF人群(既往无脑卒中或痴呆诊断)进行为期两年的随访。研究内容包括基线超声心动图、生物标志物检测和神经影像检查,年度心脏监测以及半年期临床评估。研究期间将分析各项检测参数作为独立变量,主要终点为新发AF、脑卒中和认知功能障碍的诊断以及任何临床和治疗变化。初步统计分析将采用描述性和双变量分析方法,并通过多变量Cox比例风险回归模型进行调整后风险估计(95%置信区间)。模型预测价值将通过受试者工作特征曲线下面积评估,同时使用Kaplan-Meier曲线进行生存分析。
该研究方案已获得加泰罗尼亚初级保健研究基金会大学研究所(IDIAP Jordi Gol)独立伦理委员会批准(批准号22/090-P)。研究团队计划通过开放获取期刊和学术会议等渠道向公众传播研究成果。
临床试验注册号:NCT05772806
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