一项新的真实世界PoNSTEP临床研究表明，结合物理治疗使用的PoNS（一种用于改善行动能力的神经刺激器设备）在14周的疗程中显著改善了多发性硬化症（MS）患者的步态，并且有证据表明其益处可以持续一段时间。研究结果还显示，更严格遵守家庭治疗部分的患者获得了更大的功能改善。
Helius Medical Technologies总裁兼首席执行官Dane Andreeff表示：“我们很高兴报告PoNSTEP研究结果证实了PoNS疗法在改善由多发性硬化症引起的步态缺陷方面的已知疗效。”他补充说：“我们期待在即将举行的科学会议上分享这些数据，以提高对PoNS疗法的认识。”
PoNS是一种旨在改善轻度或中度多发性硬化症患者行走和平衡的神经刺激器设备。它通过向舌头发送轻微的电脉冲，经由两条颅神经传递到大脑，从而促进神经可塑性，即大脑根据新经验重新连接的能力。当与物理治疗结合使用时，PoNS有望帮助强化与特定任务相关的神经回路，从而增强康复的效果。
该设备在美国已被批准用于22岁及以上的患者，在监督下的物理康复项目中短期使用。规定的治疗方案包括每天使用PoNS设备100-120分钟（1.5-2小时），持续14周（略超过三个月）。尽管已有证据表明该设备能改善多发性硬化症患者的行走能力，但在实际应用中，对治疗方案的依从性较差可能会削弱其治疗效果。
Andreeff指出：“像许多治疗方法一样，治疗依从性对于实现PoNS疗法的渐进性和持久性治疗效果至关重要。”
Helius启动了PoNSTEP研究（NCT05437276），以调查治疗依从性如何影响使用PoNS的患者在现实世界中的步态改善情况。该研究招募了41名轻度至中度多发性硬化症且有行走困难的患者，他们开始了一项为期14周的PoNS与物理康复联合治疗方案。这包括两周的诊所内治疗，由物理治疗师监督，随后是12周的家庭无监督治疗。参与者在治疗后的六个月观察期内进行了随访。
研究的主要目标是评估动态步态指数（DGI），该指数评估一个人在各种体力任务中保持平衡的能力。在完成治疗方案的38名参与者中，结果显示在第14周时DGI有统计学意义上的显著改善。具体来说，平均DGI在治疗期间提高了5分。
在诊所部分的治疗中，依从率为89.5%，这两周内DGI平均提高了2.5分。在家治疗部分，平均依从率为71%，并且在此阶段的步态改善与治疗依从性相关。依从率至少达到85%的患者在DGI评分上的平均改善明显大于依从率低于85%的患者（3.7分对2分）。
在完成治疗并在六个月观察期后重新评估的28名患者中，有一人经历了30%或更高的DGI下降。所有参与者的平均DGI下降为4.1分。
Helius表示，这些发现支持了PoNS疗法的长期益处，并与涉及因脑外伤引起平衡问题的人群的临床试验数据一致。
Helius的首席医疗官Antonella Favit-Van Pelt博士表示：“这项研究的结果通过展示效果的持久性，进一步证明了PoNS在临床数据和现实世界应用中的疗效，提供了其长期治疗益处的进一步证据。”
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