皮肤科中外泌体疗法的范围综述
摘要
背景： 在临床前研究中，外泌体可激活皮肤修复机制，在皮肤年轻化、色素沉着、疤痕、脱发和炎症性皮肤病方面可能具有再生潜力。然而，尽管市面上已有相关产品，其临床现状和安全性仍不明确。
目的： 梳理并总结评估外泌体皮肤科疗法的临床研究，明确其证据、安全性和监管背景。
方法： 按照PRISMA-ScR声明进行范围综述。检索了MEDLINE、Embase、CENTRAL、PubMed、美国和欧盟的临床试验注册库以及灰色文献。纳入的研究涉及人类受试者。
结果： 确定了2020至2025年间的17项研究，包括队列研究、比较试验和病例系列。适应症包括皮肤年轻化、银屑病、痤疮疤痕和特应性皮炎。外泌体来源主要为间充质干细胞，通过局部涂抹、微针、点阵CO2激光或注射给药。76%的研究记录了皱纹、色素沉着、弹性、水合度或疤痕的改善。不良事件不常见，但包括注射后肉芽肿、坏死和过敏反应。
结论： 外泌体疗法在皮肤年轻化和炎症性皮肤病方面显示出潜力。局限性包括样本量小、随访时间短。非随机、单臂设计以及潜在的利益冲突进一步限制了结果的解读。
引言
外泌体是由细胞释放的细胞外囊泡，可将蛋白质、脂质、mRNA和microRNA转移至受体细胞，在细胞间通讯中发挥作用。1 近期研究强调了外泌体在医学和美容皮肤科中的作用，可能通过旁分泌信号和再生机制促进伤口愈合、色素调节、疤痕重塑和皮肤年轻化。2
迄今为止，关于外泌体疗法的文献主要集中在临床前和动物研究，人类的临床结果有限。本范围综述旨在通过评估在人类中应用外泌体治疗的研究来解决这一知识空白。通过将重点限定于人类研究，我们试图阐明当前的临床现状，评估治疗效果，并总结现有外泌体制剂的安全性考虑。
材料与方法
方案与设计
本范围综述的报告遵循PRISMA-ScR（系统综述和荟萃分析优先报告条目——范围综述扩展）声明。3
数据来源与检索策略
2024年12月21日，我们在MEDLINE、Embase和CENTRAL中进行了全面的文献检索，以确定评估外泌体疗法用于皮肤年轻化、色素沉着和疤痕管理的研究（图1）。检索策略包括与外泌体、细胞外囊泡、皮肤老化和皮肤重塑相关的MeSH术语和关键词的组合。2025年6月，我们更新了检索，纳入了2024年12月21日至2025年6月22日期间发表的研究，并扩展到病例系列、病例报告和灰色文献来源。两名评审员（B.B., E.W.）在Covidence上独立评估标题和摘要以确定相关研究。分歧通过共识过程解决。
灰色文献与试验注册库检索
为获取转化研究数据并减少发表偏倚，我们于2025年6月22日对灰色文献和临床试验注册库进行了定向检索。我们查询了ClinicalTrials.gov上所有包含“exosomes”一词的条目，并手动...
（注：由于原文仅提供第一页内容，后续部分（第二页及以后）未包含在本文中，因此翻译仅覆盖可见的正文部分。）
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