欧洲健康数据与证据网络（EHDEN）通过整合超过3.5亿条真实世界健康数据记录，实现了此项研究。
2025年10月21日
药品短缺是一个复杂的全球性挑战。当短缺发生时，治疗会被延误，或患者不得不使用可能不适用的替代疗法。在最严重的情况下，药品短缺会导致死亡——患者可能在等待治疗期间离世，或因对替代疗法产生严重不良反应而死亡。
短缺的原因多种多样，可能源于供应突然下降或需求激增。例如，在2022年和2023年北半球冬季，抗生素和呼吸道感染止痛药出现短缺，原因是当时呼吸道病毒流行率高。这种感染率上升可能源于多年社交隔离及其他抗新冠疫情措施后，人体接触病原体减少导致免疫力下降。
短缺还可能由生产问题、原材料短缺、质量问题或配送问题引发，并因跨境卫生系统结构差异而加剧，包括采购流程和其他物流因素的差异。尽管其中一些问题难以避免，但其他问题存在潜在解决方案。若能获取更多信息并预测短缺，即可及时制定并实施策略以缓解影响。
真实世界数据提供关键洞察
作为创新药物倡议（IMI）项目的欧洲健康数据与证据网络（EHDEN），已将3.5亿余条匿名化健康记录标准化至OMOP通用数据模型，为健康研究提供可靠的真实世界数据以解答关键问题。一项最新发表的研究利用EHDEN评估了药品短缺对欧洲和北美患者护理的影响。该研究分析了16种药物短缺公告后的用药发生率与流行率数据，发现8种药物的发生率下降33%，9种药物的流行率降幅达33%或更高。
牛津大学与伊拉斯谟医学中心的研究高级作者丹尼尔·普列托·阿尔姆布拉表示：“凭借50多个数据合作伙伴及众多欧洲国家的参与，本研究是有史以来规模最大的真实世界证据研究。它证明了EHDEN网络及公私合作伙伴关系的价值——通过整合多医疗场景的真实世界数据，评估药品短缺对患者护理的影响，从而提升应急准备能力与卫生韧性。”
全球短缺后的复杂用药模式
尽管某些药物短缺导致全球用药量下降，但其他短缺的影响因国家和医疗场景而异。研究发现，部分短缺引发替代疗法使用量上升，而另一些则未出现此现象。有时，其他药物会被重新用途以应对短缺，进而导致这些被重新用途的药物也出现短缺。例如，萨瑞鲁单抗在新冠疫情期间被改用于抗击病毒，需求激增。但现有产能不足以满足需求，造成短缺。这不仅影响了新冠患者，还导致原本使用该药治疗类风湿关节炎的患者无法用药或被迫改用替代疗法。
此类研究对理解药品短缺的影响至关重要，本研究证实短缺会导致全球用药模式发生复杂变化。该研究数据可用于未来分析，以预测药品短缺并设计相应策略进行应对、缓解或预防。事实上，DARWIN EU计划目前正在利用真实世界数据——包括EHDEN的数据合作伙伴——预测抗生素未来短缺，从而减轻潜在供应危机。
欧洲健康数据与证据网络由创新药物倡议支持，该倡议是欧盟与欧洲制药行业间的合作伙伴关系。
术语定义
用药发生率：指特定时间段内开始使用某药物的患者数量。
用药流行率：指特定时间段内使用某药物的人口总比例（包括新发和现存病例）。
OMOP通用数据模型：一种观察性医疗数据标准。若数据按此模型整合，则可应用标准化分析大规模解答研究问题。
伐尼克兰：用于减少尼古丁成瘾的药物。
阿莫西林：广泛用于治疗细菌感染（如耳部感染、咽喉感染、肺炎等）的抗生素。
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