Neurizon Therapeutics Limited（ASX: NUZ & NUZOA）（“Neurizon”或“公司”），一家致力于推进神经退行性疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司，欣然宣布已与Elanco Animal Health Incorporated（Elanco；NYSE: ELAN）及其附属机构签署了一项关于Monepantel的独家全球许可协议。Monepantel是Neurizon主要研究中的候选疗法NUZ-001的活性药物成分，该药物正在开发用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）及其他人类神经退行性疾病。
这一许可协议标志着Neurizon的一个关键转折点，进一步巩固了公司在NUZ-001开发、制造及未来潜在商业化方面的战略前景。它还显著支持了公司的监管基础，提供了持续获取关键动物安全性数据和制造数据的机会，这些数据是支持未来临床试验、潜在监管批准以及进入全球市场的关键支柱。
Neurizon董事总经理兼首席执行官Michael Thurn博士评论道： “与Elanco达成的这项许可协议标志着Neurizon在成为加速开发神经退行性疾病治疗领域的领导者过程中迈出了重要一步。这一战略性里程碑为我们提供了对非临床研究和制造数据全面访问的专属权，大幅降低了近期开发成本并加速了开发时间表。所有这一切仅需支付象征性的预付款，少量基于监管批准和商业销售的里程碑款项，以及未来全球净销售额的个位数百分比特许权使用费。Neurizon现在已处于加速市场路径并为受严重神经退行性疾病影响的人群提供新治疗选择的良好位置。”
Neurizon非执行主席Sergio Duchini先生评论道： “代表董事会，我很高兴认可这项具有里程碑意义的协议，这代表了Neurizon向前迈出的战略性重要一步。该协议不仅加强了我们的临床和监管地位，也反映了我们致力于加速开发针对神经退行性疾病患者的有意义疗法的坚定承诺。我们非常高兴能够迈出与Elanco正式关系的重要一步，并期待在今年晚些时候完成供应协议的过程中进一步深化合作。”
许可协议的关键条款：
- 独家全球权利： Neurizon获得了Elanco的数据包及相关知识产权的独家全球权利，以开发和商业化NUZ-001及其相关化合物，用于治疗、缓解、预防或治愈人类的神经退行性疾病。
- 预付款： 在协议执行时，需向Elanco支付象征性的预付许可费用[2]。
- 里程碑付款： 初始和后续授权产品的总开发里程碑付款分别为975万美元和520万美元。此外，Elanco还有资格根据销售里程碑获得高达6500万美元的里程碑付款[3]。
- 特许权使用费： Elanco将根据授权产品的全球净销售额收取个位数层级的特许权使用费。
- 供应： 协议概述了某些关键条款，包括供应协议的期限和价格。
供应协议
Neurizon和Elanco将继续专注于完成供应协议，预计将在2025年下半年发布后续公告。
此次合作的下一阶段预计将为Neurizon提供长期且可扩展的符合GMP标准的Monepantel来源，以支持正在进行的临床开发、监管提交以及NUZ-001未来的全球商业化。
关于Neurizon Therapeutics Limited
Neurizon Therapeutics Limited（ASX: NUZ）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于推进神经退行性疾病的治疗。Neurizon正在开发其主要候选药物NUZ-001，用于治疗ALS（最常见的运动神经元疾病）。Neurizon的战略是加速ALS患者获得有效治疗的途径，同时探索NUZ-001在更广泛的神经退行性疾病应用中的潜力。通过国际合作和严格的临床计划，Neurizon致力于为受复杂神经系统疾病影响的患者及其家庭创造新的希望。
[1] NUZ-001是Neurizon Therapeutics为神经退行性疾病应用开发的Monepantel配方。
[2] 金额对Neurizon当前的现金状况不构成重大影响。
[3] 如果触发，销售里程碑付款将在首次商业销售后六个月到期。其余的监管和商业里程碑付款将在达到相关里程碑后的30天内到期。
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