Nanox Imaging LTD.（简称“Nanox”或“公司”，纳斯达克股票代码：NNOX）是一家创新的医学影像技术公司，于2025年6月5日在以色列佩塔提克瓦宣布，其深度学习医学影像分析子公司Nanox AI Ltd已获得HealthOST的欧盟MDR CE（Conformité Européenne）认证。HealthOST是一款用于骨骼健康分析的SaMD（软件作为医疗器械），此次认证使其能够在欧洲范围内实现商业化，并确保符合医疗软件的最高监管标准。
HealthOST是Nanox.AI推出的先进骨骼解决方案，可通过分析常规CT扫描来评估椎体高度损失和骨密度。该软件基于2022年4月获得的FDA 510(k)批准，利用人工智能对脊柱进行定性和定量分析，以支持临床医生评估和诊断脊柱骨骼肌肉疾病，例如骨质疏松症。这种疾病通常在导致生活改变的骨折发生之前未被诊断出来。
由于HealthOST分析的CT扫描是为了其他临床指征而进行的，因此无需额外成像、辐射或患者时间投入，成为一种经济高效的筛查工具。HealthOST可无缝集成到现有的图像存档和通信系统（PACS）中，从而实现及时且适当的预防性护理。
骨质疏松症是一种常见的进行性骨骼疾病，多发于50岁以上的成年人，会导致骨骼变弱并引发骨折。根据世界骨质疏松大会的数据，在常规CT诊断报告中，约有66%的椎体压缩性骨折（骨质疏松症的重要指标）未被检测或报告。早期检测至关重要，因为现代治疗可以改善骨强度并降低骨折风险，帮助患者保持独立性并减少医疗需求。这一需求在欧洲尤为迫切，目前欧洲超过2550万女性患有骨质疏松症，至少2380万居民面临高风险的骨质疏松性骨折。每年因骨质疏松相关骨折造成的经济损失超过560亿欧元，并预计到2034年因人口老龄化病例将增加25%。
Nanox首席执行官兼代理董事长Erez Meltzer表示：“HealthOST获得CE认证标志着我们在欧洲的人工智能能力的重大扩展。我们的AI技术展示了Nanox端到端解决方案的即时实用价值，为积极护理创造了机会。通过无缝集成到常规CT扫描中，HealthOST帮助医疗机构最大化现有资源，同时识别可能被传统筛查方法遗漏的患者。”
HealthOST是HealthVCF的升级版本，后者曾参与由英国国家卫生服务（NHS）信托基金（包括剑桥、布拉德福德、加的夫和南安普顿）协调并由牛津长期临床用户支持的ADOPT研究（AI辅助骨质疏松症检测与治疗）。在ADOPT研究中，HealthVCF分析了37,220例常规医疗CT扫描，识别出超过3,450名新发现的椎体压缩性骨折患者，这一数字是英国NHS医院全国平均值的六倍。这些患者无症状，数据凸显了椎体骨折患者检测中的关键差距。
牛津大学纽菲尔德骨科、风湿病学与肌肉骨骼科学系（NDORMS）教授Kassim Javaid表示：“Nanox.AI骨骼解决方案在骨骼健康管理方面是一个颠覆性的创新。在成功整合到我们的临床路径后，我们看到了它的显著影响，并选择在牛津继续使用三年。通过更早识别椎体骨折患者，Nanox.AI骨骼解决方案改善了我们对高骨折风险患者的系统识别，从而提升患者预后并通过预防性护理减轻医疗系统的负担。”
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