一项使用mRNA技术的流感和新冠病毒组合疫苗在研究中产生了抗体,但美国政府监管机构希望看到这种新疫苗是否能够保护人们免于生病的数据。
Moderna公司的研究人员在周三发表的一项研究中报告称,这种新的组合疫苗在50岁及以上的人群中对新冠病毒和大多数流感毒株产生的免疫反应比现有的单独疫苗更强。副作用包括注射部位疼痛、疲劳和头痛。Moderna此前曾报告了这项由公司资助的8000人试验的结果摘要。
mRNA技术已用于批准的新冠病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,但尚未被批准用于流感疫苗。Moderna认为,mRNA技术可以加快流感疫苗的生产速度,相比传统的使用鸡胚或大型细胞培养的方法。研究人员在《美国医学会杂志》上发表的研究中写道,组合疫苗也可能提高接种率。
未参与这项新研究的梅奥诊所疫苗反应研究员格雷格·波兰德博士表示,他并不确信组合疫苗会受欢迎。他还指出,虽然流感是季节性爆发的,但新冠病毒全年都在传播,这给如何安排接种时间以保持持续的保护提出了挑战。
他还希望能看到有关新疫苗在预防感染和住院方面的数据。
这些发现基于参与者血液中的抗体水平,在接种后29天内测量,这是短期疾病保护的一个指标。
上周,Moderna将其疫苗获批的目标日期推迟到2026年,因为美国食品药品监督管理局要求提供更直接的证据:即该疫苗降低疾病风险的程度。
“我同意FDA在这个问题上的看法,疗效数据很重要。”波兰德说。
卫生部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 对mRNA疫苗的安全性表示怀疑,但Moderna总裁斯蒂芬·霍格上周在一次财报电话会议上告诉投资者,与FDA的谈判是富有成效的,并且是“常规业务”。
上周,Novavax公司也表示,FDA要求公司在获得全面批准后进行其蛋白质基新冠病毒疫苗的新临床试验,这为其他疫苗更新带来了不确定性。
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