美国食品药品监督管理局(FDA)周二宣布,将停止销售儿童可吞咽氟化物处方药,理由是担心这种矿物质会改变儿童的肠道微生物群。
在一份新闻稿中,该机构表示,可吞咽氟化物产品与牙膏和漱口水等局部用品不同,因为它们已被证明会改变肠道微生物群,这在儿童早期发育过程中尤为令人担忧。
FDA已设定10月31日为完成安全审查和公众评论期的截止日期,以移除可吞咽氟化物。
可吞咽氟化物产品通常用于高龋齿风险的儿童。美国大多数市政供水系统都会对水进行氟化处理,但如果儿童居住在水中氟含量较低的地区,则可能会开具可吞咽氟化物。这种矿物质天然存在,并且具有防蛀牙的作用。
虽然氟化物的好处通常与局部用品相关联,但摄入氟化物可以使矿物质融入牙齿,使牙齿更耐龋齿。
卫生与公共服务部长罗伯特·F·肯尼迪三世表示,移除可吞咽氟化物“早就应该了”。肯尼迪长期以来一直反对在公共卫生中使用氟化物,并在今年早些时候表示,他将指示疾病控制与预防中心(CDC)停止推荐饮用水中的氟化物。
FDA局长马蒂·马卡里在一份声明中说:“预防儿童龋齿的最佳方法是避免过量摄入糖分并保持良好的口腔卫生,而不是改变儿童的微生物群。”
“我已指示我们的药物评价与研究中心评估有关FDA监管的儿科可吞咽氟化物处方药全身氟化物暴露风险的证据,以便更好地向家长和医疗界提供这一新兴领域的信息,”他补充道。“在涉及儿童时,我们应该倾向于安全。”
该机构引用了几项分析,包括2023年发表的一项研究,该研究表明“急性氟化物毒性”可以“不利地扰乱正常的微生物群”。
“总体而言,尽管氟化物暴露确实会影响人类和动物的微生物群,但其长期后果仍需进一步研究,”该文章指出,“有证据表明,使用含氟的口腔卫生产品可能对预防龋齿的口腔微生物群有有益影响。”
另一项FDA引用的、今年早些时候发表的分析得出结论称,“低水平的氟化物”……
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