美敦力(Medtronic)已为其全新的全合一式体外膜氧合(ECMO)系统——VitalFlow获得了CE标志批准。该系统于2024年9月首次推出,重点强调了操作简便、便携性和易用性的特点。
ECMO系统通过暂时接管患者的心脏和/或肺功能来延长生命,例如可用作心脏或肺移植的过渡手段,或为严重心力衰竭患者提供临时缓解。VitalFlow背后的技术由密歇根州的MC3 Cardiopulmonary公司开发,该公司于2024年3月被美敦力收购。在收购之前,MC3 Cardiopulmonary一直在开发新型ECMO设备,并由美敦力独家销售和分销。根据双方协议,如果达到某些里程碑,美敦力有权收购MC3 Cardiopulmonary。
VitalFlow的设计充分考虑了用户体验。据美敦力介绍,该系统的设计与开发以解决传统ECMO系统的常见问题为导向。
美敦力心脏手术业务西欧高级业务总监Giuseppe Savoja表示:“VitalFlow ECMO系统的CE标志是我们践行美敦力使命的有力体现——通过工程技术恢复健康、延续生命。VitalFlow ECMO不仅仅是一个系统,更是我们迈向改变ECMO在欧洲交付方式的重要一步。通过简化复杂性并扩大可及性,我们帮助医护团队专注于最重要的事情——挽救生命并改善危重患者的治疗结果。”
美敦力心脏手术业务首席医疗官Pieter Kappetein博士补充道:“ECMO领域的临床医生需求不断变化。随着患者疾病复杂性的增加,对创新解决方案(如VitalFlow ECMO系统)的需求也在不断增长。临床医生对美敦力寄予厚望,而我们有能力满足这些需求,从而更好地服务于他们的患者。”
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