摘要
背景
肺静脉隔离是治疗阵发性心房颤动的有效方法。脉冲场消融（PFA）是一种非热消融方法，对心肌以外的不良影响较少。目前缺乏通过连续心律监测评估PFA与冷冻球囊消融相比的结果数据。
方法
在这项在瑞士进行的随机非劣效性试验中，我们以1:1的比例随机分配有症状的阵发性心房颤动患者接受PFA或冷冻消融。所有患者都接受了植入式心脏监测器以检测心房心动过速。主要终点是消融后第91天至第365天首次心房心动过速复发。我们使用20个百分点的差异作为复发累积发生率的非劣效性边际。安全终点是手术相关并发症的复合指标。
结果
总共有105名患者被分配接受PFA，105名患者被分配接受冷冻消融。在PFA组中，39名患者在第91天至第365天之间观察到心房心动过速复发，而在冷冻消融组中为53名患者（Kaplan-Meier累积发生率分别为37.1%和50.7%；组间差异，-13.6个百分点；95%置信区间，-26.9至-0.3；非劣效性P<0.001，优效性P=0.046）。PFA组中有1名患者（1.0%）发生安全终点事件，冷冻消融组中有2名患者（1.9%）。
结论
在有症状的阵发性心房颤动患者中，通过连续心律监测评估，PFA在首次心房心动过速复发的发生率方面不劣于冷冻球囊消融。（由Inselspital和巴塞尔大学医院资助，并获得波士顿科学公司的无限制研究资助，用于覆盖植入式心脏监测器的成本；SINGLE SHOT CHAMPION临床试验注册号，NCT05534581。）
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