六月带来了前列腺癌治疗领域的重要更新，CURE分享了最新的FDA批准、标签扩展以及关于人工智能（AI）在治疗中作用的新兴数据。
FDA更新HRR+转移性前列腺癌的治疗标签
6月19日，Talzenna（talazoparib）加Xtandi（enzalutamide）获得了FDA的标签更新，用于具有同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者；然而，这一更新不会扩展到包括非HRR基因突变。该决定得到了第三阶段TALAPRO-2试验数据的支持。
TALAPRO-2试验显示，接受该研究治疗的患者在总生存期方面有统计学意义和临床显著改善。具体而言，在44.2个月的中位随访中，接受组合治疗的患者中位总生存期为45.1个月，而接受安慰剂的患者为31.1个月。重要的是，这相当于14个月的改善和38%的死亡风险降低。
“患有转移性去势抵抗性前列腺癌的男性通常面临预后不良和治疗选择有限的问题，Talzenna与Xtandi的组合重新定义了HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的标准治疗，”辉瑞肿瘤学首席开发官Johanna Bendell博士在谈到标签扩展时表示。“我们很高兴基于TALAPRO-2的强有力结果，统计学上显著的最终总生存数据被添加到标签中。”
FDA批准Nubeqa用于某些前列腺癌患者
本月早些时候，6月3日，**监管机构还批准了Nubeqa（darolutamide）**用于转移性去势敏感性前列腺癌患者。该批准得到了随机第三阶段ARANOTE试验数据的支持，该试验调查了Nubeqa与安慰剂在669名患有这种疾病的患者中的疗效和安全性。
与安慰剂相比，Nubeqa治疗显著改善了影像学无进展生存期，虽然使用Nubeqa尚未达到中位影像学无进展生存期，但安慰剂组为25个月。值得注意的是，在最终分析时，总生存期没有统计学上的显著差异。
Nubeqa患者组观察到的副作用与此前单独使用该药物报告的副作用一致。处方信息包括缺血性心脏病、癫痫发作和胚胎胎儿毒性的警告。
解决ADT治疗前列腺癌的并发症
在最近的一次CURE教育患者®前列腺癌峰会上，Dana-Farber癌症研究所幸存者计划主任兼泌尿生殖系统医学肿瘤学家Alicia Morgans博士提供了在ADT期间管理生活质量的更新。尽管由于ADT能够抑制睾酮——一种促进前列腺癌生长的关键激素——它仍然是前列腺癌治疗的基石，Morgans强调了解决其身体和情感副作用的重要性。
她指出，降低睾酮水平可能显著影响患者的幸福感，可能导致疲劳、认知变化和代谢并发症。在活动中，Morgans强调了新兴策略和支持性护理方法，旨在帮助患者在治疗过程中及之后应对这些挑战，同时保持他们的生活质量。
“患有前列腺癌并正在接受或已经接受过激素治疗的患者面临着多种挑战和并发症的风险，包括影响心脏、骨骼、肌肉、血糖、情绪和其他系统的因素。但我们有办法识别这些挑战并预防或逆转其影响，”Morgans在活动后的采访中告诉CURE。“通过锻炼、健康饮食、与初级保健医生合作、做出诊断是第一步，与亲人谈论你的需求和他们需要什么也至关重要，再次强调在ADT期间或之后改善生活。”
在前列腺癌护理和管理中利用AI
专家们告诉CURE，AI正迅速成为前列腺癌护理连续体中的重要工具。
四月在美国泌尿协会年度会议上展示的最新发现强调了AI日益增长的作用。一项由加州大学洛杉矶分校领导的研究表明，AI生成的癌症图谱准确预测了精囊浸润（SVI）——癌症扩散到精囊——即使该模型未经过专门训练来识别这一特征。研究人员报告称，AI在预测SVI方面优于MRI，为早期检测提供了启示。研究结果发表在《泌尿学杂志》上。
研究人员强调，AI在前列腺癌管理中的作用正在迅速演变，正在进行的进展有望完善诊断、治疗规划和患者结果。
FDA批准Illuccix指导前列腺癌的放射配体使用
6月23日，FDA批准了Illuccix的一项扩展适应症，这是一种用于制备注射用镓Ga-68 gozetotide的试剂盒。根据批准，Illuccix现在可用于识别可能适合接受放射配体治疗（RLT）的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，先于接受紫杉醇类化疗。
这意味着Illuccix（一种放射性成像剂）可用于扫描，帮助定位体内表达PSMA（前列腺特异性膜抗原）的前列腺癌细胞。扩展适应症意味着FDA已扩大了Illuccix的初始批准。这项标签变更是在FDA扩大批准Pluvicto（lutetium Lu177 vipivotide tetraxetan）之后进行的，适用于接受过雄激素受体通路抑制剂治疗但尚未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者。
“看到能够使用镓-68 PSMA-PET进行患者选择的能力得到扩展，令人感到高兴，”纽约长老会医院威尔康奈尔医学中心泌尿生殖肿瘤学家Scott T. Tagawa博士在谈及此次批准时表示。“这使临床医生能够在疾病过程的早期做出更明智、个性化的决策，并为更多前列腺癌患者获得延长生命的靶向放射性核素治疗。”
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