结核病疫情迎来关键转折点
研究人员和倡导者正通过创新和非洲本土领导力推动结核病防治取得突破性进展。
当西邦吉莱·赫拉茨瓦约开始体重骤降时，这已是身体发出的首个危险信号。随后她开始咳血。家人紧急将她送往附近诊所。“他们未能查出病因，”她回忆道，“但我坚持要求复查。”转院后经检测，她被确诊感染结核病（TB）。前路漫长艰难：“我持续消瘦且全身浮肿，”她描述道。
西邦吉莱·赫拉茨瓦约，这位直言不讳的结核病幸存者在南非约翰内斯堡家中接受采访时如是说。（盖茨基金会/特谢波·马塞科摄）
为何亟需新型结核病疫苗
2024年全球1070万人感染结核病
结核病菌通过感染者咳嗽、打喷嚏或交谈时的飞沫传播。活动性结核病可侵袭肺部及肾脏、脊柱等其他身体部位。尽管历经数十年医学进步，结核病仍是全球最致命的传染病。2024年全球约1070万人患病，123万人因此死亡。
结核病肆虐全球，但在赫拉茨瓦约生活的南非，其影响尤为严重，特别是对艾滋病病毒感染者。结核病难以根除的重要原因之一在于：目前唯一可用的疫苗——问世已逾百年的卡介苗——对青少年和成年人的保护效果有限。
卡介苗（BCG）诞生于20世纪初，全球广泛用于婴幼儿接种。它虽能有效预防儿童重症结核病，但保护效力随时间减弱，且无法充分防护青少年及成人群体。
科学家数十年来致力于开发保护青少年和成人的疫苗，但进展缓慢。近期转机出现：名为M72/AS01E的候选疫苗正在非洲和印尼开展III期临床试验。
李·费尔利教授，南非约翰内斯堡M72 III期试验国家首席研究员。（盖茨基金会/特谢波·马塞科摄）
由非洲科学家主导的新型结核病疫苗研发
2024年123万人死于结核病
李·费尔利博士是南非约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学的儿科医生兼研究员。她领导的研究团队参与了由盖茨医学研究所赞助、盖茨基金会与惠康基金会资助的M72临床试验。作为III期试验，该疫苗已在小范围人群验证剂量安全性和初步有效性，现进入大规模评估阶段。
若此阶段成功，M72有望成为全球首款保护青少年和成人的结核病疫苗。
费尔利博士的领导角色标志着全球健康创新的重大转变。20世纪大部分时间里，中低收入国家的临床试验多由境外机构主导，当地社区仅作为研究场地而非创新主体。如今这一格局正在改变。
当前非洲大陆的结核病疫苗研究不仅在本地开展，更由南非、肯尼亚、马拉维和赞比亚等国的非洲科学家主导设计与推进。
在南非——每年超5.6万人死于结核病的国度——M72疫苗临床试验对消除结核病的努力至关重要。
从预防到诊断：阻断结核病的新创新
M72试验是结核病防治体系转型的重要一环，该体系涵盖预防、检测与治疗全链条。
多款新型结核病疫苗候选者正与M72同步推进，彰显预防领域的新一轮投入与动能。与此同时，研究者正着力强化结核病诊断技术。
诊断环节仍是结核病防控的重大缺口：分子诊断作为金标准成本高昂、采样困难且依赖中心实验室。新型诊断工具采用便携设计，仅需简单舌拭子即可在基层医疗机构使用，近期已获世界卫生组织强力推荐。
结核病治疗方案也在革新。多数患者仍需在症状消失后持续服用多种抗生素4-6个月。但新型抗生素sorfequiline带来曙光：在22个试验点开展的II期临床试验中，sorfequiline联合疗法有望缩短疗程。研究者期待这些成果推动2026年启动III期研究。
这些创新正重塑终结结核病的路径：进步将非源自单一突破，而是多重技术的协同——更有效的疫苗、更快的诊断、更短的疗程，以及能将工具精准送达最需人群的医疗体系。
法亚纳·恩古巴内，南非威特沃特斯兰德大学研究健康研究所（WITS RHI）社区咨询委员会主席，接受采访谈其参与M72疫苗工作。（盖茨基金会/特谢波·马塞科摄）
塑造南非结核病创新的社区力量
六年来，法亚纳·恩古巴内一直在南非倡导临床研究和传染病预防。他认为M72试验充分彰显该国的创新精神：“国家乐于接纳新思想、追求自我提升、直面社区挑战，”他表示。这不仅惠及南非民众，更将造福全球健康共同体。
科研进步亦取决于研究者与服务社区的关系。作为M72试验社区咨询委员会（CAB）受训成员，恩古巴内帮助研究者理解社区关切，确保参与者权益与福祉贯穿研究全程。
恩古巴内团队定期向潜在受试者开展社区宣导活动。其培训内容涵盖审核知情同意书、解答疑问、向研究者反馈患者顾虑等关键环节。
“社区咨询委员会确保公众了解研究项目，从而在研究者与受试人群间建立持续信任，”他解释道。这种双向反馈机制保障知情同意语言清晰易懂，使受试者在参与前充分理解研究要求。他强调：“真正的知情同意应是：我向潜在参与者详述所有操作流程，再请他们复述关键内容以确认理解。”
在曾因历史不公而对临床研究存疑的地区，此类对话尤为重要。剥削性研究实践和医疗资源分配不均等过往经历，已在多地区留下深刻创伤。正视历史是构建研究生态新未来的基础。
当伦理监督、透明度与社区合作协同运作时，其价值远超保护受试者——更能提升研究本身的质量。
M72试验等研究建立的信任网络，将持续影响未来创新成果向全球社区的推广、评估与共享模式。
M72疫苗的前景与无结核病的未来
赫拉茨瓦约是幸运的——历经六个月艰难治疗，她终于战胜结核病。但真正的希望在于：有朝一日人们将彻底免于感染。
突破性科学正加速结核病疫苗研发。诊断工具日益快速便捷。治疗方案变得更易操作。非洲及全球各地，科学家、临床医生、社区倡导者与国际伙伴正合力推进这些进展。
这虽不保证立竿见影的成功，但M72/AS01E疫苗试验与sorfequiline等创新正多线并进。许多身处结核病重灾区的人们，正引领着终将控制该病的研究。
每日涌向研究诊所的参与者提醒我们：对抗结核病的工具研发不仅是科学命题，更关乎人的健康、家庭与未来，关乎人类对科学的不懈追求，以及下一代有望继承一个结核病不再具有今日权力与污名的世界。
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