了解新型肥胖药的5个要点Obesity pills are coming. Here are 5 things to know about them : NPR

环球医讯 / 创新药物来源:www.npr.org美国 - 英语2025-12-28 08:17:15 - 阅读时长4分钟 - 1942字
美国食品药品监督管理局已批准诺和诺德公司研发的口服版Wegovy减肥药,这种含司美格鲁肽的药丸将于2025年1月上市,月费149美元。与每周注射一次的减肥针相比,这种每日服用的药丸更为便捷,但礼来公司的新型肥胖药orforglipron在临床试验中显示效果略逊于注射剂。专家预计口服药物价格将低于注射剂,有望提高药物可及性,同时多家药企正在研发更有效的下一代减肥药物,包括诺和诺德的卡格瑞林肽组合与礼来公司的雷塔鲁肽,预示着肥胖治疗领域将迎来重大变革,为数百万患者提供新的治疗选择。
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了解新型肥胖药的5个要点

数百万人使用Wegovy等注射药物来达到更健康的体重。但每周一次的注射并不适合所有人——也不适合所有人的钱包。

正因如此,能够取得类似效果的药丸才吸引了如此多的关注。

诺和诺德公司周一宣布,美国食品药品监督管理局已批准其研发的Wegovy口服版本。该公司计划于2025年1月初上市该药物,并为初始剂量提供每月149美元的现金价格。若该药获得保险覆盖,患者自付费用可能低于此价格。

"药丸来了,"诺和诺德首席执行官迈克·杜斯塔尔在宣布FDA决定的声明中表示,"随着今日Wegovy药丸获批,患者将拥有一种便捷的每日一次药丸,其减重效果可与原始Wegovy注射剂相当。"

"肥胖治疗领域的患者群体……长期以来缺乏有效治疗,"非营利组织肥胖行动联盟政策战略与联盟主管特雷西·兹维尼亚奇在批准前的采访中表示,"因此,针对这种慢性疾病的任何新创新、新疗法都令人期待。"该联盟获得包括诺和诺德、礼来公司和辉瑞在内的多家制药公司的财政支持。

以下是您需要了解的关键信息。

1. 首款药丸即将上市,另一款紧随其后

诺和诺德的肥胖药丸率先获批。它含有与Wegovy、Ozempic以及该公司2019年获批的2型糖尿病药片Rybelsus相同的成分——司美格鲁肽。

这款新药与Rybelsus的区别在于剂量。新药片含有更高浓度的司美格鲁肽。

诺和诺德的主要竞争对手是生产Zepbound和Mounjaro的礼来公司。该公司也在研发肥胖药丸,但与其畅销注射剂使用的替泽帕肽不同,礼来公司为其肥胖药丸研发了新成分orforglipron。

2. 患者需每日服药,而非每周注射

药丸需每日服用,而注射剂只需每周一次。

对诺和诺德而言,制造一种能在胃中不被立即分解的司美格鲁肽药丸是一大挑战。为此,科学家添加了一种能在30分钟内保护药丸的成分:钠N-(8-[2-羟基苯甲酰]氨基)辛酸盐(简称SNAC)。

"如果您将一片泡腾片放入水中,会立即产生气泡反应,这正是胃中发生的情况,"诺和诺德肥胖治疗部门主管安德烈亚·特雷纳解释道,"它在药片周围形成微小的泡沫环境。"

这种泡沫可防止胃酶分解药片,略微降低胃部酸度,并使药片下方的细胞更具渗透性,从而帮助司美格鲁肽更易被吸收进血液。整个过程约需30分钟,且必须空腹服用。

礼来公司的orforglipron则略有不同,它不易在胃中被分解。

"它不受食物或饮水限制,"礼来公司高级医学总监马克斯·登宁博士表示,"可直接口服,无需额外吸收增强剂或服用限制,就能被高效吸收。"

3. 两者均有效,但一款略占优势

根据《新英格兰医学杂志》9月发表的研究,25毫克司美格鲁肽药丸在64周内平均减重16.6%,效果与Wegovy相当。

礼来公司的肥胖药orforglipron在72周内的最高剂量下平均减重12.4%,意味着其效果逊于现有注射剂。

这些药物的副作用与注射剂相似,包括恶心和腹泻。

4. 药丸价格应低于注射剂

药丸通常比注射剂便宜,因此患者希望其价格低于每月1000多美元的品牌注射药,并期望保险公司更可能覆盖此类费用。

"制造更为简便,成本最终应更低,"塔夫茨医学中心糖尿病和脂质中心主任理查德·西格尔博士表示,"该领域药物的最大问题之一是成本。我们能否公平地将这些药物提供给可能受益的数百万人?"

根据非营利健康政策研究组织KFF的近期民调,每8人中就有1人正在使用此类注射药物。尽管多数人有部分保险覆盖,但超过半数表示难以负担药费。

自2025年初以来,制药商已向未使用医保的患者提供折扣,价格随时间略有下降。截至11月初,诺和诺德和礼来宣布与特朗普政府达成协议,未使用保险购买Zepbound的患者月费为299美元,Wegovy注射剂月费为349美元。

5. FDA将很快审批前两款药,更多新药正在研发中

诺和诺德的肥胖药丸率先通过FDA审批。

但礼来公司近日表示,已提交orforglipron供FDA审核。该药物获得机构优先审评资格,意味着FDA可能"在数月内"做出决定。

诺和诺德和礼来公司还在研发下一代药物,其效果可能比现有产品更佳。

诺和诺德正在研究另一种化合物卡格瑞林肽及其与司美格鲁肽的组合。礼来公司则专注于雷塔鲁肽。两者均处于3期临床试验阶段。

与此同时,另一家公司梅特塞拉有多款肥胖药物在研,但均未进入晚期临床试验。诺和诺德曾试图收购该公司,但最终败给辉瑞,后者完成了这笔价值可能超100亿美元的收购。

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