圣安东尼奥——两项研究发现,对于高风险手术患者,采取更为激进、个体化的围手术期血压管理目标并不能改善患者预后。
在针对被认为有重大腹部手术后并发症高风险人群的IMPROVE-multi试验中,个性化平均动脉压(MAP)目标(对部分患者可高达≥110 mmHg)在术后前7天的临床结果方面,并不优于统一的≥65 mmHg MAP目标。
汉堡-埃彭多夫大学医学中心的Bernd Saugel医学博士在美国麻醉医师协会(ASA)年会上报告称,预防术中低血压的个体化策略与常规策略之间,急性肾损伤、急性心肌损伤、非致死性心脏骤停或死亡这一复合结局的发生率在统计学上相等(33.5% vs 30.5%,相对风险1.10,95%置信区间0.93-1.30)。
主持ASA会议环节的休斯顿UT健康Daniel Sessler医学博士表示:"我的结论是,即使对于接受大型手术的高风险患者,65 mmHg以上的MAP也是安全的",并补充说"65是反复出现的数字,可能是60,但就是这个范围。"
事实上,另一项规模更大的荷兰PRETREAT试验因无效而提前终止,该研究单独显示,在择期非心脏手术人群中,基于风险的术中MAP目标表现与固定的≥65 mmHg MAP目标大致相同。
乌得勒支大学医学中心的Matthijs Kant医学博士及其合著者报告称,在这项研究中,两组在6个月时的功能残疾评分相当(100分WHODAS量表上分别为17.7分和18.2分)。
IMPROVE-multi和PRETREAT两项研究共纳入4000多名患者,均发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上。
重要的是,这两项研究表明,在高风险患者中维持更高的MAP值并无益处——这与测试严格避免低血压方案的早期试验结果一致。
Saugel在美国麻醉医师协会会议上告诉听众:"低血压不是疾病,而是心血管血流动力学异常的症状。血流动力学之谜肯定还有更多未解之谜。"
IMPROVE-multi研究人员通过根据术前夜间血压记录(每30分钟一次,持续一晚)设定个性化MAP目标来进行测试;而PRETREAT的个性化目标则是基于术中低血压的计算风险评分。
加州大学旧金山分校的《美国医学会杂志》编辑Romain Pirracchio医学博士及其同事评论道:"IMPROVE-multi和PRETREAT提供了令人信服的新证据,表明即使是个体化的,主要通过使用血管活性药物来追求更高的MAP目标,也不会改善重要的患者预后。"
Pirracchio团队在一篇配发社论中表示:"如果将MAP目标设定在65 mmHg以上不能改善预后,可能是时候探索在选定患者中容忍低于65 mmHg MAP的可能性,因为减少血管加压药的暴露可能会带来额外好处,如减少器官损伤或心律失常风险。"
研究详情
IMPROVE-multi研究于2023年至2024年在15家德国大学医院进行。研究人员招募了45岁或以上、符合至少一项高风险标准并计划接受大型腹部手术的成年人,手术需全身麻醉且预计持续90分钟或更长时间。
在随机分配为1:1的1,142名个体中(个性化血压管理组目标范围为≥65 mmHg至≥110 mmHg,常规血压管理组),主要分析纳入1,134人(中位年龄66岁,34.1%为女性)。最常见的高风险标准包括预计麻醉时间≥180分钟(80%)、免疫缺陷(近75%)、肾功能损害(近70%)以及年龄65岁或以上(近60%)。
Saugel报告称,IMPROVE-multi的次要结局在各组之间均相似,包括术后前7天内的感染并发症(15.9% vs 17.1%,P=0.63)以及术后90天内需要肾脏替代治疗、心肌梗死、非致死性心脏骤停或死亡的复合结局(5.7% vs 3.5%,P=0.12)。
另一方面,PRETREAT研究来自荷兰的两个中心,包括在全身麻醉或中枢神经轴麻醉下接受择期非心脏手术且预计术后住院至少1晚的人群。
参与者被随机分配至基于风险的MAP目标(低风险患者≥70 mmHg,中风险患者≥80 mmHg,高风险患者≥90 mmHg)或固定的≥65 mmHg MAP目标。
在计划招募5,000名患者中的3,247名后,该试验因无效而终止。可用队列的中位年龄为59岁,53.5%为女性。参与者被分类为21%低风险、56%中风险和23%高风险。
与IMPROVE-multi类似,PRETREAT也无法显示任何次要结局存在显著的组间差异,例如6个月全因死亡率(1.8% vs 2.3%,比值比0.77,95%可信区间0.46-1.25)。
Pirracchio团队总结道:"长期以来认为'越高越好'的观点在高风险手术患者中值得重新审视,未来努力应关注围手术期风险的真实驱动因素,而非更高的血压目标。"
在会议问答环节,纳什维尔范德比尔特大学的Pedro Ibarra医学博士表示,他同意"我们应该在其他方面寻找答案",因为低血压与不良预后之间的联系可能只是反映了心输出量问题。
Saugel确实在美国麻醉医师协会会议上告诉在场听众,他的团队已经研究了心输出量引导测量是否能改善术后预后。他表示,这些结果即将公布。
IMPROVE-multi研究由德国研究基金会资助。
PRETREAT研究由荷兰科学研究组织(ZonMw)理性药物治疗计划资助。
Saugel披露获得了爱德华生命科学(Edwards Lifesciences)、百特(Baxter)、通用电气医疗(GE Healthcare)、CNSystems Medizintechnik、Pulsion Medical Systems、Vygon、Retia Medical和Osypka Medical的资助,并与爱德华生命科学、飞利浦(Philips)、通用电气医疗、Maquet Critical Care、Pulsion Medical Systems、Vygon、Retia Medical、迈士美德公司(Masimo)、Dynocardia、百特、CNSystems Medizintechnik、Getinge和ratiopharm存在关系,同时还担任《英国麻醉学杂志》(British Journal of Anaesthesia)编辑。
Pirracchio披露获得了美国国立卫生研究院(NIH)、患者中心结果研究所和国防部的资助。
研究和社论的合著者披露了与多家行业的多重关系。
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