位于弗吉尼亚州的里瓦纳(Rivanna)已启动一项评估其人工智能(AI)驱动的 Accuro XV 肌肉骨骼成像系统的可行性研究。
这项研究将招募 200 名患者,以评估该设备的安全性以及其融入急诊科工作流程的情况。该试验还将衡量 Accuro XV 系统生成自动诊断超声图像的能力。
此次试验启动之前,从 2023 年 7 月起,美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)提供了 3050 万美元的资金。这笔赠款有望支持 Accuro XV 系统的开发,并提交食品和药物管理局(FDA)的审批申请。
Accuro XV 系统采用基于超声的骨骼和 3D 软组织成像技术,搭配启用 AI 的软件,以自动检测和定量评估骨骼骨折和软组织损伤。该设备旨在急诊科中使用,以便在急性期识别软组织损伤,确保及时分诊和治疗。
里瓦纳的首席执行官兼联合创始人威尔·莫尔丁博士(Dr Will Mauldin)指出:“Accuro XV 的真正价值在于它能够同时评估骨折和软组织损伤,这是 X 射线成像无法实现的。”
“自 2021 年 10 月以来,得益于与 BARDA 的合作,我们从设计到临床站点的概念验证进展迅速,”里瓦纳的项目管理总监德尔菲娜·勒鲁(Delphine Le Roux)说道。
AI 在诊断成像市场的应用预计将迅速增长,根据 GlobalData 的分析,其市场规模预计将从 2022 年的 3.36 亿美元增长到 2027 年的超过 12 亿美元。GlobalData 还预计,到 2027 年,全球医疗领域 AI 平台的收入预计将达到约 188 亿美元。
里瓦纳与 BARDA 的合同还包含开发另一个人工智能驱动的骨折检测系统 CADe/x 的资金选项。美国机构最多可提供 5640 万美元,通过美国 FDA 的 510(k)许可来支持 CADe/x 系统的开发。
多家公司已经开发了面向诊断的人工智能辅助解决方案。本月早些时候,Perimeter 完成了其人工智能辅助成像技术——Perimeter B 系列 OCT 系统用于保乳手术的关键试验的招募。该设备旨在用于接受保乳手术的乳腺癌患者,以标记边缘,不留下任何癌组织。


