美国食品药品监督管理局（FDA）已批准礼来公司（Eli Lilly and Company）对其药物Amyvid（florbetapir F 18注射液）的标签进行更新，允许其通过静脉注射使用。
此次标签更新调整了Amyvid在估算淀粉样蛋白斑块密度方面的应用，这对正在接受阿尔茨海默病及其他认知功能下降原因评估的患者至关重要。Amyvid以多剂量瓶形式供应，每毫升含有500-1900MBq的活性成分。
新标签内容包括修订后的使用指南，以帮助估算斑块密度，并为选择适合接受靶向淀粉样蛋白治疗的患者提供新的指示。此外，该更新还允许结合视觉评估对淀粉样蛋白斑块进行量化分析。
标签中的临床研究部分承认，淀粉样蛋白β正电子发射断层扫描（PET）在某些靶向淀粉样蛋白治疗试验中，有助于评估斑块减少的效果。
礼来公司神经科学研发部门副总裁马克·明顿（Mark Mintun）表示：“近80%的美国人希望在记忆力和思维能力症状严重影响日常生活之前，了解自己是否患有阿尔茨海默病。这凸显了像淀粉样蛋白PET和血液生物标志物测试等先进诊断工具的重要性。”
“Amyvid标签的现代化是推进阿尔茨海默病护理的重要一步，可以帮助医生协助患者做出明智决策，并评估或选择适合接受靶向淀粉样蛋白治疗的患者。”
Amyvid是一种放射性诊断药物，可通过PET技术评估成年认知障碍患者大脑中的淀粉样蛋白β神经炎斑块密度，以辅助阿尔茨海默病的诊断。
与此同时，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）最近决定不推荐礼来公司的Kisunla（donanemab）和卫材公司的Leqembi（lecanemab）这两种阿尔茨海默病药物用于国家医疗服务体系（NHS）。
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